Los efectos de los ejercicios terapéuticos sobre la kinesiofobia en pacientes hemofílicos.
27 de julio de 2021 actualizado por: Volkan Deniz, PT
¿Los ejercicios terapéuticos mejoran la kinesiofobia y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con hemofilia? Un ensayo controlado aleatorio.
este estudio evalúa los efectos de los ejercicios terapéuticos sobre la kinesiofobia y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con hemofilia.
la mitad de los participantes recibirán ejercicios terapéuticos e información verbal sobre los efectos positivos de los ejercicios terapéuticos en patologías físicas por artropatía hemofílica mientras que la otra mitad recibirá únicamente información verbal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
en pacientes con hemofilia hemorragia musculoesquelética recurrente causa de artropatía caracterizada por degeneración severa del cartílago articular y los huesos.
la artropatía conduce a la disminución de la calidad de vida relacionada con la salud del paciente.
además, el dolor, el riesgo de lesiones y la falta de motivación conducen a una disminución de la actividad física y al desarrollo de cinesiofobia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Volkan Deniz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos mayores de 18 años
- diagnosticado con hemofilia A o B
- tener al menos una articulación con artropatía hemofílica
- sin problemas cognitivos
- hablando turco
Criterio de exclusión:
- Individuos con otra coagulopatía congénita como el Síndrome de Von Willebrand,
- incapaz de caminar debido a la artropatía hemofílica
- desarrollar inhibición contra el factor VIII-IX
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios e información verbal
ejercicios terapéuticos 3 días a la semana y total 8 semanas y 60 minutos información verbal
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Ejercicios aeróbicos, de equilibrio, de estiramiento y de fortalecimiento.
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Sin intervención: información verbal
60 minutos de información sobre los efectos de los ejercicios en las funciones articulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala tampa de kinesiofobia
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas: cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la kinesiofobia inicial a los 6 meses
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Se trata de un cuestionario que consta de un total de 17 preguntas que evalúan los miedos relacionados con el dolor o lesión previa.
los participantes pueden recibir un máximo de 68 y un mínimo de 17 puntos en este cuestionario.
existe una correlación negativa entre la puntuación y la kinesiofobia.
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línea base, 8 semanas: cambio desde la kinesiofobia inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la kinesiofobia inicial a los 6 meses
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escala de calidad de vida relacionada con la salud para adultos con hemofilia
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 6 meses
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este cuestionario evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en individuos hemofílicos adultos y consta de diez secciones -46 preguntas.
los participantes pueden recibir un máximo de 100 y un mínimo de 0 puntos en este cuestionario.
existe una correlación negativa entre la puntuación y la calidad de vida.
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línea base, 8 semanas: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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forma corta-36
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 6 meses
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short form-36 es un cuestionario de calidad de vida que consta de 8 secciones y 36 preguntas.
los participantes pueden recibir un máximo de 100 y un mínimo de 0 puntos en este cuestionario.
existe una correlación positiva entre la puntuación y la calidad de vida.
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línea base, 8 semanas: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a las 8 semanas, 6 meses: cambio desde la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volkan Deniz, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89/56
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .