- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04205188
Влияние лечебных упражнений на кинезиофобию у пациентов с гемофилией.
27 июля 2021 г. обновлено: Volkan Deniz, PT
Улучшают ли лечебные упражнения кинезиофобию и качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых пациентов с гемофилией? Рандомизированное контролируемое исследование.
это исследование оценивает влияние лечебных упражнений на кинезиофобию и качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых пациентов с гемофилией.
половина участников получит лечебную гимнастику и словесную информацию о положительном влиянии лечебной гимнастики на соматические патологии, обусловленные гемофилической артропатией, а другая половина получит только устную информацию.
Обзор исследования
Подробное описание
у больных гемофилией рецидивирующие мышечно-скелетные кровоизлияния приводят к артропатии, характеризующейся тяжелой дегенерацией суставных хрящей и костей.
артропатия приводит к снижению качества жизни пациента, связанного со здоровьем.
кроме того, боль, риск травм и отсутствие мотивации приводят к снижению физической активности и развитию кинезиофобии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет
- с диагнозом гемофилия А или В
- наличие хотя бы одного сустава с гемофильной артропатией
- без когнитивных проблем
- говорящий по-турецки
Критерий исключения:
- Лица с другой врожденной коагулопатией, такой как синдром фон Виллебранда,
- не может ходить из-за гемофилической артропатии
- развивающееся ингибирование фактора VIII-IX
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения и словесная информация
лечебная гимнастика 3 дня в неделю и всего 8 недель и 60 минут устной информации
|
аэробно-балансовые упражнения на растяжку и укрепление
|
|
Без вмешательства: словесная информация
60 минут информации о влиянии упражнений на функции суставов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель: изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через 8 недель, 6 месяцев: изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через 6 месяцев
|
Это анкета, состоящая в общей сложности из 17 вопросов, оценивающих страхи, связанные с болью или предыдущей травмой.
участники могут получить максимум 68 и минимум 17 баллов в этой анкете.
существует отрицательная корреляция между оценкой и кинезиофобией.
|
исходный уровень, 8 недель: изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через 8 недель, 6 месяцев: изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через 6 месяцев
|
|
гемофилия, шкала качества жизни взрослых, связанная со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 6 месяцев: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев
|
этот опросник оценивает связанное со здоровьем качество жизни взрослых больных гемофилией и состоит из десяти разделов - 46 вопросов.
участники могут получить максимум 100 и минимум 0 баллов в этой анкете.
существует отрицательная корреляция между оценкой и качеством жизни.
|
исходный уровень, 8 недель: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 6 месяцев: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
короткая форма-36
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 6 месяцев: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев
|
короткая форма-36 представляет собой анкету качества жизни, состоящую из 8 разделов и 36 вопросов.
участники могут получить максимум 100 и минимум 0 баллов в этой анкете.
существует положительная корреляция между оценкой и качеством жизни.
|
исходный уровень, 8 недель: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 8 недель, 6 месяцев: изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Volkan Deniz, Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 89/56
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .