Wpływ ćwiczeń terapeutycznych na kinezjofobię u pacjentów z hemofilią.
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Volkan Deniz, PT
Czy ćwiczenia terapeutyczne poprawiają kinezjofobię i jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych pacjentów z hemofilią? Randomizowana kontrolowana próba.
niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń terapeutycznych na kinezjofobię i związaną ze zdrowiem jakość życia dorosłych pacjentów z hemofilią.
połowa uczestników otrzyma ćwiczenia terapeutyczne i informacje słowne o pozytywnym wpływie ćwiczeń terapeutycznych na patologie fizyczne spowodowane artropatią hemofilową, podczas gdy druga połowa otrzyma wyłącznie informacje słowne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
u chorych na hemofilię nawracające krwotoki do układu mięśniowo-szkieletowego powodują artropatię charakteryzującą się ciężkim zwyrodnieniem chrząstki stawowej i kości.
artropatia prowadzi do obniżenia jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem.
ponadto ból, ryzyko kontuzji i brak motywacji prowadzą do zmniejszenia aktywności fizycznej i rozwoju kinezjofobii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze niż 18 lat
- zdiagnozowano hemofilię A lub B
- z co najmniej jednym stawem z artropatią hemofilową
- bez problemów poznawczych
- mówiąc po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z inną wrodzoną koagulopatią, taką jak zespół von Willebranda,
- nie może chodzić z powodu artropatii hemofilowej
- rozwijające się hamowanie czynnika VIII-IX
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia i informacje słowne
ćwiczenia terapeutyczne 3 dni w tygodniu i łącznie 8 tygodni i 60 minut informacja ustna
|
ćwiczenia aerobowo-balansowo-rozciągające i wzmacniające
|
|
Brak interwencji: informacja ustna
60 minut informacji o wpływie ćwiczeń na funkcje stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kinezyofobii tampa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana od początkowej kinezyofobii po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana od początkowej kinezyofobii po 6 miesiącach
|
Jest to kwestionariusz składający się łącznie z 17 pytań oceniających obawy związane z bólem lub wcześniejszym urazem.
uczestnicy mogą otrzymać maksymalnie 68 i minimum 17 punktów w tej ankiecie.
istnieje ujemna korelacja między wynikiem a kinezjofobią.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana od początkowej kinezyofobii po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana od początkowej kinezyofobii po 6 miesiącach
|
|
Skala jakości życia dorosłych związana ze zdrowiem związana z hemofilią
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
kwestionariusz ten ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem dorosłych osób chorych na hemofilię i składa się z dziesięciu części – 46 pytań.
uczestnicy mogą otrzymać maksymalnie 100 i minimalnie 0 punktów w tej ankiecie.
istnieje ujemna korelacja między wynikiem a jakością życia.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka forma-36
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
short form-36 to kwestionariusz jakości życia składający się z 8 części i 36 pytań.
uczestnicy mogą otrzymać maksymalnie 100 i minimalnie 0 punktów w tej ankiecie.
istnieje dodatnia korelacja między wynikiem a jakością życia.
|
wartość wyjściowa, 8 tygodni: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 8 tygodniach, 6 miesięcy: zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem względem wartości wyjściowych po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Volkan Deniz, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89/56
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .