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Die Auswirkungen von therapeutischen Übungen auf Kinesiophobie bei hämophilen Patienten.

27. Juli 2021 aktualisiert von: Volkan Deniz, PT

Verbessern therapeutische Übungen die Kinesiophobie und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei erwachsenen Hämophiliepatienten? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von therapeutischen Übungen auf Kinesiophobie und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei erwachsenen Hämophiliepatienten. Die Hälfte der Teilnehmer erhält therapeutische Übungen und verbale Informationen über die positiven Auswirkungen von therapeutischen Übungen auf körperliche Pathologien aufgrund von hämophiler Arthropathie, während die andere Hälfte nur verbale Informationen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Hämophilie-Patienten verursachen rezidivierende muskuloskelettale Blutungen eine Arthropathie, die durch eine schwere Degeneration von Gelenkknorpel und Knochen gekennzeichnet ist. Arthropathie führt zu einer Verringerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Patienten. außerdem führen Schmerzen, Verletzungsgefahr und Motivationsmangel zu verminderter körperlicher Aktivität und Entwicklung von Kinesiophobie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Volkan Deniz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen älter als 18 Jahre
  • mit Hämophilie A oder B diagnostiziert
  • mit mindestens einem Gelenk mit hämophiler Arthropathie
  • ohne kognitive Probleme
  • Türkisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer anderen angeborenen Koagulopathie wie dem Von-Willebrand-Syndrom,
  • wegen hämophiler Arthropathie nicht in der Lage zu gehen
  • Entwicklung einer Hemmung gegen Faktor VIII-IX

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen und mündliche Informationen
therapeutische Übungen 3 Tage in der Woche und insgesamt 8 Wochen und 60 Minuten mündliche Information
Sonstiges: therapeutische Übungen
Aerobic-Balance-Dehn- und Kräftigungsübungen
Kein Eingriff: mündliche Auskunft
60 Minuten Informationen über Auswirkungen von Übungen auf Gelenkfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber Baseline-Kinesiophobie nach 8 Wochen, 6 Monaten: Veränderung gegenüber Baseline-Kinesiophobie nach 6 Monaten
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der aus insgesamt 17 Fragen besteht, in denen Ängste im Zusammenhang mit Schmerzen oder früheren Verletzungen bewertet werden. Teilnehmer können in diesem Fragebogen maximal 68 und mindestens 17 Punkte erreichen. Es besteht eine negative Korrelation zwischen dem Score und der Kinesiophobie.
Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber Baseline-Kinesiophobie nach 8 Wochen, 6 Monaten: Veränderung gegenüber Baseline-Kinesiophobie nach 6 Monaten
Hämophilie Skala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Erwachsenen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 8 Wochen, 6 Monate: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 6 Monaten
Dieser Fragebogen bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei erwachsenen hämophilen Personen und besteht aus zehn Abschnitten mit 46 Fragen. Teilnehmer können in diesem Fragebogen maximal 100 und minimal 0 Punkte erreichen. Es besteht eine negative Korrelation zwischen dem Score und der Lebensqualität.
Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 8 Wochen, 6 Monate: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 8 Wochen, 6 Monate: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 6 Monaten
Kurzform-36 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der aus 8 Abschnitten und 36 Fragen besteht. Teilnehmer können in diesem Fragebogen maximal 100 und minimal 0 Punkte erreichen. Es besteht ein positiver Zusammenhang zwischen dem Score und der Lebensqualität.
Baseline, 8 Wochen: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 8 Wochen, 6 Monate: Veränderung gegenüber der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Baseline nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Volkan Deniz, PT

Ermittler

  • Hauptermittler: Volkan Deniz, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 89/56

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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