- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04205188
Gli effetti degli esercizi terapeutici sulla cinesiofobia nei pazienti emofilici.
27 luglio 2021 aggiornato da: Volkan Deniz, PT
Gli esercizi terapeutici migliorano la chinesiofobia e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti adulti con emofilia? Uno studio controllato randomizzato.
questo studio valuta gli effetti degli esercizi terapeutici sulla kinesiofobia e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti adulti con emofilia.
la metà dei partecipanti riceverà esercizi terapeutici e informazioni verbali sugli effetti positivi degli esercizi terapeutici sulle patologie fisiche dovute all'artropatia emofilica mentre l'altra metà riceverà solo informazioni verbali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
nei pazienti emofilici emorragie muscoloscheletriche ricorrenti causano artropatia caratterizzata da grave degenerazione della cartilagine articolare e delle ossa.
l'artropatia porta a una diminuzione della qualità della vita correlata alla salute del paziente.
inoltre il dolore, il rischio di lesioni e la mancanza di motivazione portano a una diminuzione dell'attività fisica e allo sviluppo della kinesiofobia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- diagnosi di emofilia A o B
- avere almeno un'articolazione con artropatia emofilica
- senza problemi cognitivi
- parlando turco
Criteri di esclusione:
- Individui con un'altra coagulopatia congenita come la sindrome di Von Willebrand,
- incapace di camminare a causa di artropatia emofilica
- sviluppare inibizione contro il fattore VIII-IX
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi e informazioni verbali
esercizi terapeutici 3 giorni in una settimana e un totale di 8 settimane e 60 minuti di informazioni verbali
|
aerobica-equilibrio-stretching e esercizi di potenziamento
|
|
Nessun intervento: informazioni verbali
60 minuti di informazioni sugli effetti degli esercizi sulle funzioni articolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di kinesiofobia di tampa
Lasso di tempo: basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale kinesiofobia a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale kinesiofobia a 6 mesi
|
Si tratta di un questionario composto da un totale di 17 domande che valutano i timori legati al dolore o a lesioni pregresse.
i partecipanti possono ricevere un massimo di 68 e un minimo di 17 punti in questo questionario.
c'è una correlazione negativa tra il punteggio e la kinesiofobia.
|
basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale kinesiofobia a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale kinesiofobia a 6 mesi
|
|
emofilia scala della qualità della vita correlata alla salute degli adulti
Lasso di tempo: basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
|
questo questionario valuta la qualità della vita correlata alla salute in soggetti adulti emofilici e si compone di dieci sezioni -46 domande.
i partecipanti possono ricevere un massimo di 100 e un minimo di 0 punti in questo questionario.
esiste una correlazione negativa tra il punteggio e la qualità della vita.
|
basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forma breve-36
Lasso di tempo: basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
|
short form-36 è un questionario sulla qualità della vita composto da 8 sezioni e 36 domande.
i partecipanti possono ricevere un massimo di 100 e un minimo di 0 punti in questo questionario.
esiste una correlazione positiva tra il punteggio e la qualità della vita.
|
basale, 8 settimane: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 8 settimane, 6 mesi: variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Volkan Deniz, Cukurova University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89/56
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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