Účinky terapeutických cvičení na kineziofobii u hemofilických pacientů.
27. července 2021 aktualizováno: Volkan Deniz, PT
Zlepšují terapeutická cvičení kineziofobii a kvalitu života související se zdravím u dospělých pacientů s hemofilií? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
tato studie hodnotí účinky terapeutických cvičení na kineziofobii a kvalitu života související se zdravím u dospělých pacientů s hemofilií.
polovina účastníků obdrží terapeutická cvičení a verbální informace o pozitivních účincích terapeutických cvičení na fyzické patologické stavy způsobené hemofilickou artropatií, zatímco druhá polovina obdrží pouze verbální informace.
Přehled studie
Detailní popis
u pacientů s hemofilií recidivující muskuloskeletální krvácení způsobuje artropatii charakterizovanou těžkou degenerací kloubních chrupavek a kostí.
artropatie vede ke snížení kvality života pacienta související se zdravím.
dále bolest, riziko zranění a nedostatek motivace vedou ke snížení fyzické aktivity a rozvoji kineziofobie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let
- s diagnózou hemofilie A nebo B
- mající alespoň jeden kloub s hemofilní artropatií
- bez kognitivních problémů
- mluvící turecky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinou vrozenou koagulopatií, jako je Von Willebrandův syndrom,
- nemohou chodit kvůli hemofilické artropatii
- rozvoj inhibice proti faktoru VIII-IX
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení a verbální informace
terapeutické cvičení 3 dny v týdnu a celkem 8 týdnů a 60 minut slovní informace
|
aerobně-balanční -protahovací a posilovací cvičení
|
|
Žádný zásah: verbální informace
60 minut informace o vlivu cvičení na kloubní funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice tampa kinesiofobie
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů: změna od výchozí kinesiofobie v 8 týdnech, 6 měsíců: změna od výchozí kinesiofobie v 6 měsících
|
Jedná se o dotazník skládající se z celkem 17 otázek hodnotících obavy související s bolestí nebo předchozím zraněním.
účastníci mohou v tomto dotazníku získat maximálně 68 a minimálně 17 bodů.
existuje negativní korelace mezi skóre a kineziofobií.
|
výchozí hodnota, 8 týdnů: změna od výchozí kinesiofobie v 8 týdnech, 6 měsíců: změna od výchozí kinesiofobie v 6 měsících
|
|
hemofilie na stupnici kvality života související se zdravím dospělých
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 8 týdnů, 6 měsíců: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 6 měsíců
|
tento dotazník hodnotí kvalitu života související se zdravím u dospělých jedinců s hemofilií a skládá se z deseti oddílů – 46 otázek.
účastníci mohou v tomto dotazníku získat maximálně 100 a minimálně 0 bodů.
existuje negativní korelace mezi skóre a kvalitou života.
|
výchozí stav, 8 týdnů: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 8 týdnů, 6 měsíců: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krátká forma-36
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 8 týdnů, 6 měsíců: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 6 měsíců
|
krátký formulář-36 je dotazník kvality života skládající se z 8 částí a 36 otázek.
účastníci mohou v tomto dotazníku získat maximálně 100 a minimálně 0 bodů.
existuje pozitivní korelace mezi skóre a kvalitou života.
|
výchozí stav, 8 týdnů: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 8 týdnů, 6 měsíců: změna od výchozí kvality života související se zdravím za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volkan Deniz, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89/56
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .