- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04205188
Effekterna av terapeutiska övningar på kinesiofobi hos hemofila patienter.
27 juli 2021 uppdaterad av: Volkan Deniz, PT
Förbättrar terapeutiska övningar kinesiofobi och hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna patienter med hemofili? En randomiserad kontrollerad prövning.
denna studie utvärderar effekterna av terapeutiska övningar på kinesiofobi och hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna patienter med hemofili.
hälften av deltagarna kommer att få terapeutiska övningar och verbal information om de positiva effekterna av terapeutiska övningar på fysiska patologier på grund av hemofil artropati medan den andra hälften kommer att få endast verbal information.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
hos hemofilipatienter orsakar återkommande muskel- och skelettblödningar till artropati som kännetecknas av allvarlig degeneration av ledbrosk och ben.
artropati leder till minskning av patientens hälsorelaterade livskvalitet.
dessutom leder smärta, risk för skador och bristande motivation till minskad fysisk aktivitet och utveckling av kinesiofobi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer äldre än 18 år
- diagnostiserats med hemofili A eller B
- ha minst en led med hemofil artropati
- utan kognitiva problem
- talar turkiska
Exklusions kriterier:
- Individer med annan medfödd koagulopati som Von Willebrands syndrom,
- oförmögen att gå på grund av hemofil artropati
- utvecklar hämning mot faktor VIII-IX
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: övningar och verbal information
terapeutiska övningar 3 dagar i veckan och totalt 8 veckor och 60 minuter verbal information
|
aeroba- balans-stretch- och stärkande övningar
|
Inget ingripande: verbal information
60 minuters information om effekter av övningar på ledfunktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tampa kinesiophobia skala
Tidsram: baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje kinesiofobi vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje kinesiofobi vid 6 månader
|
Detta är ett frågeformulär som består av totalt 17 frågor som utvärderar rädslor relaterade till smärta eller tidigare skada.
deltagare kan få maximalt 68 och minst 17 poäng i detta frågeformulär.
det finns en negativ korrelation mellan poängen och kinesiofobi.
|
baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje kinesiofobi vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje kinesiofobi vid 6 månader
|
hemofili vuxen hälsorelaterad livskvalitetsskala
Tidsram: baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
|
Detta frågeformulär utvärderar hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna hemofila individer och består av tio avsnitt -46 frågor.
deltagare kan få maximalt 100 och minst 0 poäng i detta frågeformulär.
det finns en negativ korrelation mellan poäng och livskvalitet.
|
baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kortform-36
Tidsram: baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
|
kort formulär-36 är ett livskvalitetsformulär som består av 8 avsnitt och 36 frågor.
deltagare kan få maximalt 100 och minst 0 poäng i detta frågeformulär.
det finns ett positivt samband mellan poäng och livskvalitet.
|
baslinje, 8 veckor: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 8 veckor, 6 månader: förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Volkan Deniz, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Första postat (Faktisk)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89/56
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på terapeutiska övningar
-
Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, inte rekryterandeREThink Game | Behandling som vanligtRumänien
-
Cognoa, Inc.AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAvslutadSömnstörning | Sömninitiering och underhållsstörningar | Stresssyndrom | Stridsstörningar | Mardröm | Posttraumatisk stressyndrom | Mardrömmar, REM-sömntyp | Mardrömmar associerade med kronisk posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta och återfallsförebyggandeFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaAvslutadInterstitiell cystit | Smärtsamt blåssyndrom | Kronisk prostatit | Kroniskt bäckensmärta syndromFörenta staterna
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHHar inte rekryterat ännu
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersAvslutadGlobal akut undernäring (GAM)Burkina Faso
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad