- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04205188
Virkningerne af terapeutiske øvelser på kinesiofobi hos hæmofile patienter.
27. juli 2021 opdateret af: Volkan Deniz, PT
Forbedrer terapeutiske øvelser kinesiofobi og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne hæmofilipatienter? Et randomiseret kontrolleret forsøg.
denne undersøgelse evaluerer virkningerne af terapeutiske øvelser på kinesiofobi og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne hæmofilipatienter.
halvdelen af deltagerne vil modtage terapeutiske øvelser og verbal information om de positive effekter af terapeutiske øvelser på fysiske patologier på grund af hæmofil artropati, mens den anden halvdel kun vil modtage verbal information.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
hos hæmofilipatienter forårsager tilbagevendende muskuloskeletale blødninger artropati karakteriseret ved alvorlig degeneration af ledbrusk og knogler.
artropati fører til et fald i patientens sundhedsrelaterede livskvalitet.
desuden fører smerter, risiko for skader og manglende motivation til nedsat fysisk aktivitet og udvikling af kinesiofobi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer ældre end 18 år
- diagnosticeret med hæmofili A eller B
- have mindst ét led med hæmofil artropati
- uden kognitive problemer
- taler tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en anden medfødt koagulopati såsom Von Willebrands syndrom,
- ude af stand til at gå på grund af hæmofil artropati
- udvikler hæmning mod faktor VIII-IX
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øvelser og mundtlig information
terapeutiske øvelser 3 dage om ugen og i alt 8 uger og 60 minutter verbal information
|
aerobe- balance-stræk- og styrkeøvelser
|
|
Ingen indgriben: mundtlig information
60 minutters information om effekt af øvelser på ledfunktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tampa kinesiofobi skala
Tidsramme: baseline, 8 uger: ændring fra baseline kinesiofobi efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 måneder
|
Dette er et spørgeskema bestående af i alt 17 spørgsmål, der evaluerer frygt relateret til smerte eller tidligere skade.
deltagere kan maksimalt modtage 68 og minimum 17 point i dette spørgeskema.
der er en negativ sammenhæng mellem scoren og kinesiofobi.
|
baseline, 8 uger: ændring fra baseline kinesiofobi efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 måneder
|
|
hæmofili voksen sundhedsrelateret livskvalitetsskala
Tidsramme: baseline, 8 uger: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
|
dette spørgeskema evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne hæmofile individer og består af ti sektioner -46 spørgsmål.
deltagere kan maksimalt modtage 100 og minimum 0 point i dette spørgeskema.
der er en negativ sammenhæng mellem score og livskvalitet.
|
baseline, 8 uger: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kort form-36
Tidsramme: baseline, 8 uger: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
|
kort formular-36 er et livskvalitetsspørgeskema bestående af 8 afsnit og 36 spørgsmål.
deltagere kan maksimalt modtage 100 og minimum 0 point i dette spørgeskema.
der er en positiv sammenhæng mellem score og livskvalitet.
|
baseline, 8 uger: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 8 uger, 6 måneder: ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Volkan Deniz, Cukurova University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2019
Først opslået (Faktiske)
19. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 89/56
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili
-
Novo Nordisk A/STilmelding efter invitationHaemophilia A, Haemophilia BJapan
Kliniske forsøg med terapeutiske øvelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig