Effektene av terapeutiske øvelser på kinesiofobi hos hemofile pasienter.
27. juli 2021 oppdatert av: Volkan Deniz, PT
Forbedrer terapeutiske øvelser kinesiofobi og helserelatert livskvalitet hos voksne hemofilipasienter? En randomisert kontrollert prøveversjon.
denne studien evaluerer effekten av terapeutiske øvelser på kinesiofobi og helserelatert livskvalitet hos voksne hemofilipasienter.
halvparten av deltakerne vil motta terapeutiske øvelser og verbal informasjon om de positive effektene av terapeutiske øvelser på fysiske patologier på grunn av hemofil artropati mens den andre halvparten kun vil motta verbal informasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
hos hemofilipasienter forårsaker tilbakevendende muskel- og skjelettblødninger artropati karakterisert ved alvorlig degenerasjon av leddbrusk og bein.
artropati fører til reduksjon i pasientens helserelaterte livskvalitet.
dessuten fører smerte, risiko for skade og manglende motivasjon til redusert fysisk aktivitet og utvikling av kinesiofobi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år
- diagnostisert med hemofili A eller B
- ha minst ett ledd med hemofil artropati
- uten kognitive problemer
- snakker tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en annen medfødt koagulopati som Von Willebrands syndrom,
- ute av stand til å gå på grunn av hemofil artropati
- utvikle hemming mot faktor VIII-IX
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øvelser og verbal informasjon
terapeutiske øvelser 3 dager i uken og totalt 8 uker og 60 minutter verbal informasjon
|
aerobic- balanse-strekk- og styrkeøvelser
|
|
Ingen inngripen: verbal informasjon
60 minutter informasjon om effekter av øvelser på leddfunksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tampa kinesiofobi skala
Tidsramme: baseline, 8 uker: endring fra baseline kinesiofobi ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline kinesiofobi ved 6 måneder
|
Dette er et spørreskjema som består av totalt 17 spørsmål som vurderer frykt knyttet til smerte eller tidligere skade.
deltakere kan få maksimalt 68 og minimum 17 poeng i dette spørreskjemaet.
det er en negativ korrelasjon mellom poengsummen og kinesiofobi.
|
baseline, 8 uker: endring fra baseline kinesiofobi ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline kinesiofobi ved 6 måneder
|
|
hemofili voksen helserelatert livskvalitetsskala
Tidsramme: baseline, 8 uker: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
|
dette spørreskjemaet evaluerer helserelatert livskvalitet hos voksne hemofile individer og består av ti seksjoner -46 spørsmål.
deltakere kan få maksimalt 100 og minimum 0 poeng i dette spørreskjemaet.
det er en negativ sammenheng mellom poengsum og livskvalitet.
|
baseline, 8 uker: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortform-36
Tidsramme: baseline, 8 uker: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
|
kort skjema-36 er et livskvalitetsspørreskjema som består av 8 seksjoner og 36 spørsmål.
deltakere kan få maksimalt 100 og minimum 0 poeng i dette spørreskjemaet.
det er en positiv sammenheng mellom poengsum og livskvalitet.
|
baseline, 8 uker: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 8 uker, 6 måneder: endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volkan Deniz, Cukurova University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89/56
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .