De effecten van therapeutische oefeningen op kinesiofobie bij hemofiliepatiënten.
27 juli 2021 bijgewerkt door: Volkan Deniz, PT
Verbeteren therapeutische oefeningen kinesiofobie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen hemofiliepatiënten? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
deze studie evalueert de effecten van therapeutische oefeningen op kinesiofobie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen hemofiliepatiënten.
de helft van de deelnemers krijgt therapeutische oefeningen en mondelinge informatie over de positieve effecten van therapeutische oefeningen op fysieke pathologieën als gevolg van hemofilie artropathie, terwijl de andere helft alleen mondelinge informatie krijgt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
bij hemofiliepatiënten terugkerende musculoskeletale bloeding oorzaak van artropathie gekenmerkt door ernstige degeneratie van gewrichtskraakbeen en botten.
artropathie leidt tot een afname van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt.
bovendien leiden pijn, risico op letsel en gebrek aan motivatie tot verminderde fysieke activiteit en ontwikkeling van kinesiofobie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar
- gediagnosticeerd met hemofilie A of B
- met ten minste één gewricht met hemofiele artropathie
- zonder cognitieve problemen
- Turks spreken
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een andere aangeboren coagulopathie zoals het Von Willebrand-syndroom,
- niet in staat om te lopen vanwege hemofilie artropathie
- ontwikkeling van remming tegen factor VIII-IX
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefeningen en verbale informatie
therapeutische oefeningen 3 dagen in een week en in totaal 8 weken en 60 minuten mondelinge informatie
|
aërobe-balans-stretch- en versterkingsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: verbale informatie
60 minuten informatie over effecten van oefeningen op gewrichtsfuncties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tampa kinesiofobie schaal
Tijdsspanne: baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 6 maanden
|
Dit is een vragenlijst die bestaat uit in totaal 17 vragen die angsten met betrekking tot pijn of eerder letsel evalueren.
deelnemers kunnen in deze vragenlijst maximaal 68 en minimaal 17 punten behalen.
er is een negatieve correlatie tussen de score en kinesiofobie.
|
baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 6 maanden
|
|
hemofilie volwassen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
deze vragenlijst evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen hemofilie-individuen en bestaat uit tien secties - 46 vragen.
deelnemers kunnen maximaal 100 en minimaal 0 punten krijgen in deze vragenlijst.
er is een negatieve correlatie tussen de score en kwaliteit van leven.
|
baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
korte vorm-36
Tijdsspanne: baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
korte vorm-36 is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit 8 secties en 36 vragen.
deelnemers kunnen maximaal 100 en minimaal 0 punten krijgen in deze vragenlijst.
er is een positieve correlatie tussen de score en kwaliteit van leven.
|
baseline, 8 weken: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken, 6 maanden: verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volkan Deniz, Cukurova University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89/56
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .