妊娠中の睡眠行動
2026年5月7日 更新者：Louise O'Brien、University of Michigan
研究者は、妊娠中に妊娠中の女性が夜間にさまざまな体位で過ごす時間と、女性が体位を変える頻度を知りたいと考えています.
研究者は、睡眠モニターが睡眠行動を改善できるかどうかも確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Louise O'Brien, PhD
- 電話番号：(734)-647-9064
- メール：louiseo@med.umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
主任研究者：
- Louise O'Brien
-
コンタクト：
- Louise O'Brien
- 電話番号：(734)-647-9064
- メール：louiseo@med.umich.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠28週以上
- ミシガン・メディスンで出生前ケアを受ける
- AndroidまたはiPhoneスマートフォンのいずれかを持っている
除外基準:
- 妊娠28週未満
- Michigan Medicine 以外の出生前ケアを受ける
- スマートフォンのポーズをとらない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非アクティブ化されたデバイス
残りの妊娠期間は、無効化された妊娠コーチ装置を着用してください。
|
典型的な睡眠パターンと行動の自然主義的モニタリング
|
|
実験的：アクティブなデバイス
妊娠期間の残りの間はアクティブデバイスを着用してください（3日間の慣らし期間を含む）
|
仰向けの睡眠が検出されると、妊娠コーチはアラートの配信を開始します。
睡眠指標はスマートフォン アプリに表示されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠コーチによって測定された、仰臥位で費やされた睡眠時間の割合
時間枠：お届けまで、約12週間
|
自然主義的なアーム（無効化されたデバイス）を使用して実施されます。
1週間あたりの平均分数と仰臥位睡眠の平均割合を報告するための簡単な記述統計。
|
お届けまで、約12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠コーチによって示された、客観的ないびきで費やされた睡眠時間の割合
時間枠：お届けまで、約12週間
|
自然主義的なアーム（無効化されたデバイス）を使用して実施されます。
時間の割合は、妊娠週ごとに決定されます。
|
お届けまで、約12週間
|
|
「就寝」位置が主要な睡眠位置と同じだった参加者の割合
時間枠：お届けまで、約12週間
|
自然主義的なアーム（無効化されたデバイス）を使用して実施されます。
各妊娠週の「就寝」位置が最も支配的な睡眠位置を予測するかどうかを判断します.
|
お届けまで、約12週間
|
|
妊娠コーチからのアラートに続く睡眠位置の変化の割合
時間枠：お届けまで、約12週間
|
インターベンション アーム (アクティブ デバイス) を使用して実施されます。
妊娠コーチからのアラートに応じた睡眠位置の変化の割合が、妊娠週ごとに報告されます。
|
お届けまで、約12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Louise O'Brien, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00140170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究チームはデータを積極的に共有する予定はありませんが、研究者との連絡後、協力することは可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。