Поведение во время сна во время беременности
7 мая 2026 г. обновлено: Louise O'Brien, University of Michigan
Исследователи хотели бы знать, как долго беременные женщины проводят в разных позах ночью и как часто женщины меняют позы во время беременности.
Исследователи также хотят увидеть, способен ли монитор сна улучшить поведение сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise O'Brien, PhD
- Номер телефона: (734)-647-9064
- Электронная почта: louiseo@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Louise O'Brien
-
Контакт:
- Louise O'Brien
- Номер телефона: (734)-647-9064
- Электронная почта: louiseo@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременность не менее 28 недель
- Получение дородовой помощи в Michigan Medicine
- Иметь смартфон Android или iPhone
Критерий исключения:
- Менее 28 недель беременности
- Получение дородового ухода за пределами штата Мичиган Медицина
- Не позирует смартфон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Деактивированное устройство
Носите деактивированное устройство-тренажёр для беременных до конца беременности.
|
Естественный мониторинг их типичных моделей сна и поведения
|
|
Экспериментальный: Активное устройство
Носите активное устройство до конца беременности (включая 3-дневный подготовительный период)
|
Тренер по беременности начнет подавать предупреждения при обнаружении сна в положении лежа.
Показатели сна будут видны в приложении для смартфона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени сна, проведенного в положении лежа на спине, согласно измерению тренером по беременности
Временное ограничение: До родов примерно 12 недель
|
Будет проводиться с использованием натуралистической руки (деактивированное устройство).
Простая описательная статистика для отчета о среднем количестве минут и средней доле сна в положении лежа на спине в неделю.
|
До родов примерно 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени сна, проведенного с объективным храпом, по данным консультанта по беременности
Временное ограничение: До родов примерно 12 недель
|
Будет проводиться с использованием натуралистической руки (деактивированное устройство).
Пропорция времени будет определяться в течение каждой гестационной недели.
|
До родов примерно 12 недель
|
|
Доля участников, у которых их положение «отхода ко сну» было таким же, как и их доминирующее положение во время сна.
Временное ограничение: До родов примерно 12 недель
|
Будет проводиться с использованием натуралистической руки (деактивированное устройство).
Мы определим, является ли положение «отход ко сну» в течение каждой недели беременности предиктором наиболее доминирующего положения во сне.
|
До родов примерно 12 недель
|
|
Процент изменений позы сна после предупреждения от тренера по беременности
Временное ограничение: До родов примерно 12 недель
|
Будет проводиться с помощью интервенционной руки (активное устройство).
Процент изменений положения во время сна в ответ на предупреждение от тренера по беременности будет сообщаться для каждой недели беременности.
|
До родов примерно 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00140170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследовательская группа не планирует активно обмениваться данными, однако они открыты для сотрудничества после контакта с исследователем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .