Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnatferd under graviditet

7. mai 2026 oppdatert av: Louise O'Brien, University of Michigan
Forskerne vil gjerne vite hvor lang tid gravide tilbringer i ulike posisjoner i løpet av natten – og hvor ofte kvinner bytter posisjon – gjennom svangerskapet. Forskerne ønsker også å se om søvnmonitoren er i stand til å forbedre søvnatferd

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Hovedetterforsker:
          • Louise O'Brien
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 28 uker gravid
  • Mottar prenatal omsorg ved Michigan Medicine
  • Har enten Android eller iPhone-smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 28 uker gravid
  • Motta prenatal omsorg utenfor Michigan Medicine
  • Poserer ikke en smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deaktivert enhet
Bruk deaktivert svangerskapstrener for resten av svangerskapet.
Enhet: Deaktivert Graviditetscoach
Naturalistisk overvåking av deres typiske søvnmønstre og atferd
Eksperimentell: Aktiv enhet
Bruk aktiv enhet for resten av svangerskapet (inkludert 3 dagers innkjøringsperiode)
Enhet: Aktiv svangerskapscoach
Graviditetstreneren vil begynne å gi varsler når liggende søvn oppdages. Søvnmålinger vil være synlige på smarttelefonappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel søvntid brukt i ryggleie målt av svangerskapscoachen
Tidsramme: Frem til levering, ca 12 uker
Vil bli utført ved hjelp av den naturalistiske armen (deaktivert enhet). Enkel beskrivende statistikk for å rapportere gjennomsnittlig antall minutter og gjennomsnittlig andel liggende søvn per uke.
Frem til levering, ca 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel søvntid brukt med objektiv snorking som angitt av svangerskapscoachen
Tidsramme: Frem til levering, ca 12 uker
Vil bli utført ved hjelp av den naturalistiske armen (deaktivert enhet). Tidsandel vil bli bestemt i løpet av hver svangerskapsuke.
Frem til levering, ca 12 uker
Andel av deltakere der deres "å sove"-posisjon var den samme som deres dominerende søvnposisjon
Tidsramme: Frem til levering, ca 12 uker
Vil bli utført ved hjelp av den naturalistiske armen (deaktivert enhet). Vi vil avgjøre om "å sove"-posisjonen i hver svangerskapsuke er prediktiv for den mest dominerende søvnposisjonen.
Frem til levering, ca 12 uker
Prosentandelen av endringer i søvnposisjon etter varsling fra graviditetscoach
Tidsramme: Frem til levering, ca 12 uker
Vil bli utført ved hjelp av intervensjonsarmen (aktiv enhet). Prosentandelen av endringer i søvnposisjon som svar på et varsel fra svangerskapscoachen vil bli rapportert for hver svangerskapsuke.
Frem til levering, ca 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00140170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieteamet har ikke planer om å aktivt dele data, men de er åpne for samarbeid etter kontakt med etterforsker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere