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怀孕期间的睡眠行为

2026年5月7日 更新者：Louise O'Brien、University of Michigan
研究人员想知道孕妇在整个怀孕期间在夜间以不同姿势度过的时间——以及女性改变姿势的频率。 研究人员还想看看睡眠监测器是否能够改善睡眠行为

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 首席研究员：
          • Louise O'Brien
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少怀孕28周
  • 在 Michigan Medicine 接受产前护理
  • 拥有 Android 或 iPhone 智能手机

排除标准：

  • 怀孕不到 28 周
  • 接受 Michigan Medicine 以外的产前护理
  • 不构成智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：已停用的设备
在剩余的怀孕期间佩戴停用的怀孕教练设备。
设备：停用怀孕教练
对他们典型的睡眠模式和行为的自然监测
实验性的：有源器件
在怀孕的剩余时间（包括 3 天的磨合期）佩戴主动装置
设备：积极的怀孕教练
当检测到仰卧睡眠时，怀孕教练将开始发出警报。 睡眠指标将显示在智能手机应用程序上。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由怀孕教练测量的仰卧位睡眠时间比例
大体时间：到交货，约 12 周
将使用自然主义手臂（停用设备）进行。 简单的描述性统计报告每周仰卧睡眠的平均分钟数和平均比例。
到交货，约 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕教练指出的客观打鼾所花费的睡眠时间比例
大体时间：到交货，约 12 周
将使用自然主义手臂（停用设备）进行。 时间比例将在每个妊娠周内确定。
到交货，约 12 周
“入睡”姿势与主要睡眠姿势相同的参与者比例
大体时间：到交货，约 12 周
将使用自然主义手臂（停用设备）进行。 我们将确定每个妊娠周的“入睡”姿势是否可以预测最主要的睡眠姿势。
到交货，约 12 周
怀孕教练发出警报后睡眠姿势变化的百分比
大体时间：到交货，约 12 周
将使用干预臂（主动设备）进行。 将在每个妊娠周报告响应怀孕教练警报的睡眠姿势变化百分比。
到交货，约 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Louise O'Brien, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00140170

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究团队没有积极共享数据的计划，但是，在与研究人员联系后，他们愿意合作。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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