Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgedrag tijdens de zwangerschap

7 mei 2026 bijgewerkt door: Louise O'Brien, University of Michigan
De onderzoekers willen graag weten hoe lang zwangere vrouwen 's nachts in verschillende houdingen doorbrengen - en hoe vaak vrouwen van houding veranderen - tijdens de zwangerschap. De onderzoekers willen ook kijken of de slaapmonitor slaapgedrag kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Louise O'Brien
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 28 weken zwanger
  • Prenatale zorg ontvangen bij Michigan Medicine
  • Heb een van beide en een Android- of iPhone-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 28 weken zwanger
  • Prenatale zorg ontvangen buiten Michigan Medicine
  • Vormt geen smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gedeactiveerd apparaat
Draag gedurende de rest van de zwangerschap een gedeactiveerd zwangerschapscoachapparaat.
Apparaat: Gedeactiveerde Zwangerschapscoach
Naturalistische monitoring van hun typische slaappatronen en gedragingen
Experimenteel: Actief apparaat
Draag een actief hulpmiddel gedurende de rest van de zwangerschap (inclusief de inloopperiode van 3 dagen)
Apparaat: Actieve Zwangerschapscoach
De Zwangerschapscoach begint met het geven van waarschuwingen wanneer slaap op de rug wordt gedetecteerd. Slaapstatistieken zijn zichtbaar op de smartphone-app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de slaaptijd doorgebracht in rugligging zoals gemeten door de Zwangerschapscoach
Tijdsspanne: Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Zal worden uitgevoerd met behulp van de naturalistische arm (gedeactiveerd apparaat). Eenvoudige beschrijvende statistieken om het gemiddelde aantal minuten en het gemiddelde aandeel slaap in rugligging per week weer te geven.
Tot de bevalling ongeveer 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de slaaptijd besteed aan objectief snurken zoals aangegeven door de Zwangerschapscoach
Tijdsspanne: Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Zal worden uitgevoerd met behulp van de naturalistische arm (gedeactiveerd apparaat). Tijdens elke zwangerschapsweek wordt het tijdspercentage bepaald.
Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Percentage deelnemers waarbij hun 'slapen'-houding gelijk was aan hun dominante slaaphouding
Tijdsspanne: Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Zal worden uitgevoerd met behulp van de naturalistische arm (gedeactiveerd apparaat). We gaan na of de slaaphouding tijdens elke zwangerschapsweek voorspellend is voor de meest dominante slaaphouding.
Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Percentage veranderingen in slaaphouding na waarschuwing van Zwangerschapscoach
Tijdsspanne: Tot de bevalling ongeveer 12 weken
Zal worden uitgevoerd met behulp van de interventie-arm (actief apparaat). Percentage slaappositieveranderingen als reactie op een waarschuwing van de Zwangerschapscoach wordt voor elke zwangerschapsweek gerapporteerd.
Tot de bevalling ongeveer 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00140170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam heeft geen plannen om gegevens actief te delen, maar staat open voor samenwerking na contact met de onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren