Comportements de sommeil pendant la grossesse
7 mai 2026 mis à jour par: Louise O'Brien, University of Michigan
Les chercheurs aimeraient savoir combien de temps les femmes enceintes passent dans différentes positions pendant la nuit - et à quelle fréquence les femmes changent de position - tout au long de la grossesse.
Les chercheurs veulent également voir si le moniteur de sommeil est capable d'améliorer les comportements de sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louise O'Brien, PhD
- Numéro de téléphone: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Chercheur principal:
- Louise O'Brien
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Contact:
- Louise O'Brien
- Numéro de téléphone: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 28 semaines de grossesse
- Recevoir des soins prénatals à Michigan Medicine
- Avoir un smartphone Android ou iPhone
Critère d'exclusion:
- Moins de 28 semaines de grossesse
- Recevoir des soins prénatals en dehors de Michigan Medicine
- Ne pose pas de smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Appareil désactivé
Portez un appareil de coach de grossesse désactivé pour le reste de la grossesse.
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Surveillance naturaliste de leurs habitudes de sommeil et comportements typiques
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Expérimental: Appareil actif
Portez un appareil actif pendant le reste de la grossesse (y compris une période de rodage de 3 jours)
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Le coach de grossesse commencera à émettre des alertes lorsque le sommeil en décubitus dorsal est détecté.
Les mesures du sommeil seront visibles sur l'application pour smartphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de temps de sommeil passé en position couchée, telle que mesurée par le Pregnancy Coach
Délai: Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Se déroulera à l'aide du bras naturaliste (dispositif désactivé).
Statistiques descriptives simples pour rapporter le nombre moyen de minutes et la proportion moyenne de sommeil en décubitus dorsal par semaine.
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Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de temps de sommeil passé avec un ronflement objectif tel qu'indiqué par le coach de grossesse
Délai: Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Se déroulera à l'aide du bras naturaliste (dispositif désactivé).
La proportion de temps sera déterminée au cours de chaque semaine de gestation.
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Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Proportion de participants où leur position « pour dormir » était la même que leur position de sommeil dominante
Délai: Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Se déroulera à l'aide du bras naturaliste (dispositif désactivé).
Nous déterminerons si la position "aller dormir" au cours de chaque semaine de gestation est prédictive de la position de sommeil la plus dominante.
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Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Pourcentage de changements de position de sommeil suite à une alerte du coach de grossesse
Délai: Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Se déroulera à l'aide du bras d'intervention (dispositif actif).
Le pourcentage de changements de position de sommeil en réponse à une alerte du coach de grossesse sera signalé pour chaque semaine de gestation.
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Jusqu'à la livraison, environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00140170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'équipe de l'étude n'a pas l'intention de partager activement les données, cependant, elle est ouverte à la collaboration après contact avec l'investigateur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .