Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnadfærd under graviditet

3. april 2024 opdateret af: Louise O'Brien, University of Michigan
Forskerne vil gerne vide, hvor lang tid gravide tilbringer i forskellige stillinger i løbet af natten - og hvor ofte kvinder skifter stilling - på tværs af graviditeten. Forskerne vil også se, om søvnmonitoren er i stand til at forbedre søvnadfærden

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Louise O'Brien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 28 uger gravid
  • Modtager prænatal pleje hos Michigan Medicine
  • Har enten og Android eller iPhone smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 28 uger gravid
  • Modtagelse af prænatal pleje eksternt i forhold til Michigan Medicine
  • Poserer ikke en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deaktiveret enhed
Bær deaktiveret graviditetscoach-enhed i resten af ​​graviditeten.
Enhed: Deaktiveret Graviditetscoach
Naturalistisk overvågning af deres typiske søvnmønstre og adfærd
Eksperimentel: Aktiv enhed
Bær aktiv enhed i resten af ​​graviditeten (inklusive 3 dages indkøringsperiode)
Enhed: Aktiv Graviditetscoach
Graviditetscoachen vil begynde at give advarsler, når der registreres liggende søvn. Søvnmålinger vil være synlige på smartphone-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af søvntid brugt i liggende stilling som målt af Graviditetscoachen
Tidsramme: Indtil levering, cirka 12 uger
Vil blive udført ved hjælp af den naturalistiske arm (deaktiveret enhed). Simpel beskrivende statistik til at rapportere det gennemsnitlige antal minutter og den gennemsnitlige andel af liggende søvn om ugen.
Indtil levering, cirka 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af søvntid brugt med objektiv snorken som angivet af Graviditetscoachen
Tidsramme: Indtil levering, cirka 12 uger
Vil blive udført ved hjælp af den naturalistiske arm (deaktiveret enhed). Andelen af ​​tid vil blive bestemt i hver svangerskabsuge.
Indtil levering, cirka 12 uger
Andel af deltagere, hvor deres 'at gå i seng'-position var den samme som deres dominerende søvnposition
Tidsramme: Indtil levering, cirka 12 uger
Vil blive udført ved hjælp af den naturalistiske arm (deaktiveret enhed). Vi vil afgøre, om "at gå i seng"-positionen i hver svangerskabsuge er prædiktiv for den mest dominerende søvnposition.
Indtil levering, cirka 12 uger
Procentdel af søvnpositionsændringer efter advarsel fra Graviditetscoach
Tidsramme: Indtil levering, cirka 12 uger
Vil blive udført ved hjælp af interventionsarmen (aktiv enhed). Procentdelen af ​​ændringer i søvnposition som reaktion på en advarsel fra graviditetscoachen vil blive rapporteret for hver svangerskabsuge.
Indtil levering, cirka 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00140170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieholdet har ikke planer om aktivt at dele data, men de er åbne for samarbejde efter kontakt med investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Deaktiveret Graviditetscoach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner