Zachowania związane ze snem w ciąży
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Louise O'Brien, University of Michigan
Naukowcy chcieliby wiedzieć, jak długo kobiety w ciąży spędzają noc w różnych pozycjach – i jak często kobiety zmieniają pozycje – w czasie ciąży.
Naukowcy chcą również sprawdzić, czy monitor snu jest w stanie poprawić zachowania związane ze snem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise O'Brien, PhD
- Numer telefonu: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Louise O'Brien
-
Kontakt:
- Louise O'Brien
- Numer telefonu: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 28 tydzień ciąży
- Odbieranie opieki prenatalnej w Michigan Medicine
- Mieć smartfon z systemem Android lub iPhone
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 28 tydzień ciąży
- Otrzymywanie opieki prenatalnej poza Michigan Medicine
- Nie pozuje ze smartfonem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dezaktywowane urządzenie
Nosić wyłączone urządzenie do ćwiczeń w ciąży przez pozostałą część ciąży.
|
Naturalistyczne monitorowanie ich typowych wzorców snu i zachowań
|
|
Eksperymentalny: Aktywne urządzenie
Nosić aktywne urządzenie przez pozostałą część ciąży (w tym 3-dniowy okres docierania)
|
Trener ciąży zacznie generować alerty po wykryciu snu w pozycji leżącej.
Metryki snu będą widoczne w aplikacji na smartfona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek czasu snu spędzonego w pozycji leżącej, zmierzony przez Trenera Ciąży
Ramy czasowe: Do porodu około 12 tygodni
|
Zostanie przeprowadzone przy użyciu ramienia naturalistycznego (urządzenie dezaktywowane).
Proste statystyki opisowe do zgłaszania średniej liczby minut i średniego udziału snu w pozycji leżącej na tydzień.
|
Do porodu około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja czasu spędzonego na śnie z obiektywnym chrapaniem wskazana przez Trenera Ciąży
Ramy czasowe: Do porodu około 12 tygodni
|
Zostanie przeprowadzone przy użyciu ramienia naturalistycznego (urządzenie dezaktywowane).
Proporcje czasu będą ustalane podczas każdego tygodnia ciąży.
|
Do porodu około 12 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, u których pozycja „pójścia spać” była taka sama jak pozycja dominująca podczas snu
Ramy czasowe: Do porodu około 12 tygodni
|
Zostanie przeprowadzone przy użyciu ramienia naturalistycznego (urządzenie dezaktywowane).
Ustalimy, czy pozycja „zasypiania” w każdym tygodniu ciąży jest predyktorem najbardziej dominującej pozycji do spania.
|
Do porodu około 12 tygodni
|
|
Procent zmian pozycji podczas snu po ostrzeżeniu Trenera Ciąży
Ramy czasowe: Do porodu około 12 tygodni
|
Zostanie przeprowadzony przy użyciu ramienia interwencyjnego (urządzenia aktywnego).
Procent zmian pozycji podczas snu w odpowiedzi na ostrzeżenie trenera ciąży będzie raportowany dla każdego tygodnia ciąży.
|
Do porodu około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00140170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zespół badawczy nie planuje aktywnego udostępniania danych, jest jednak otwarty na współpracę po kontakcie z badaczem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .