Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafverhalten in der Schwangerschaft

7. Mai 2026 aktualisiert von: Louise O'Brien, University of Michigan
Die Forscher möchten wissen, wie lange schwangere Frauen während der Nacht in verschiedenen Positionen verbringen – und wie oft Frauen die Position wechseln – während der Schwangerschaft. Die Forscher wollen auch sehen, ob der Schlafmonitor das Schlafverhalten verbessern kann

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Louise O'Brien
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 28 Wochen schwanger
  • Erhalt der vorgeburtlichen Versorgung bei Michigan Medicine
  • Haben Sie entweder ein Android- oder ein iPhone-Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 28 Wochen schwanger
  • Erhalten von Schwangerschaftsvorsorge außerhalb von Michigan Medicine
  • Stellt kein Smartphone dar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Deaktiviertes Gerät
Tragen Sie für den Rest der Schwangerschaft das deaktivierte Schwangerschaftstrainer-Gerät.
Gerät: Deaktivierter Schwangerschaftscoach
Naturalistische Überwachung ihrer typischen Schlafmuster und Verhaltensweisen
Experimental: Aktives Gerät
Tragen Sie für den Rest der Schwangerschaft ein aktives Gerät (einschließlich der dreitägigen Einlaufphase).
Gerät: Aktiver Schwangerschaftscoach
Der Schwangerschaftscoach beginnt mit der Ausgabe von Warnungen, wenn Schlaf in Rückenlage erkannt wird. Schlafmetriken werden in der Smartphone-App angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der in Rückenlage verbrachten Schlafzeit, gemessen vom Schwangerschaftscoach
Zeitfenster: Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Wird mit dem naturalistischen Arm (deaktiviertes Gerät) durchgeführt. Einfache deskriptive Statistik zur Angabe der durchschnittlichen Minutenzahl und des durchschnittlichen Anteils des Schlafs in Rückenlage pro Woche.
Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der mit objektivem Schnarchen verbrachten Schlafzeit, wie vom Schwangerschaftscoach angegeben
Zeitfenster: Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Wird mit dem naturalistischen Arm (deaktiviertes Gerät) durchgeführt. Der Zeitanteil wird während jeder Schwangerschaftswoche bestimmt.
Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer, bei denen ihre „Einschlafen“-Position dieselbe war wie ihre dominante Schlafposition
Zeitfenster: Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Wird mit dem naturalistischen Arm (deaktiviertes Gerät) durchgeführt. Wir werden bestimmen, ob die "Einschlafen"-Position während jeder Schwangerschaftswoche die vorherrschende Schlafposition vorhersagt.
Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Prozentsatz der Schlafpositionsänderungen nach Warnung durch den Schwangerschaftscoach
Zeitfenster: Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen
Wird mit dem Interventionsarm (aktives Gerät) durchgeführt. Der Prozentsatz der Schlafpositionsänderungen als Reaktion auf eine Warnung des Schwangerschaftscoaches wird für jede Schwangerschaftswoche gemeldet.
Bis zur Lieferung ca. 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00140170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam hat nicht vor, Daten aktiv auszutauschen, ist jedoch nach Kontakt mit dem Prüfarzt offen für eine Zusammenarbeit.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Deaktivierter Schwangerschaftscoach

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren