Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comportamenti del sonno in gravidanza

7 maggio 2026 aggiornato da: Louise O'Brien, University of Michigan
I ricercatori vorrebbero sapere per quanto tempo le donne incinte trascorrono in posizioni diverse durante la notte - e quanto spesso le donne cambiano posizione - durante la gravidanza. I ricercatori vogliono anche vedere se il monitor del sonno è in grado di migliorare i comportamenti del sonno

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Investigatore principale:
          • Louise O'Brien
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 28 settimane di gravidanza
  • Ricevere cure prenatali alla Michigan Medicine
  • Avere uno smartphone Android o iPhone

Criteri di esclusione:

  • Meno di 28 settimane di gravidanza
  • Ricezione di cure prenatali esterne alla Michigan Medicine
  • Non pone uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dispositivo disattivato
Indossare il dispositivo di ausilio alla gravidanza disattivato per il resto della gravidanza.
Dispositivo: Allenatore di gravidanza disattivato
Monitoraggio naturalistico dei loro schemi e comportamenti tipici del sonno
Sperimentale: Dispositivo attivo
Indossare il dispositivo attivo per il resto della gravidanza (incluso il periodo di rodaggio di 3 giorni)
Dispositivo: Coach di gravidanza attiva
Il Pregnancy Coach inizierà a fornire avvisi quando viene rilevato il sonno supino. Le metriche del sonno saranno visibili sull'app per smartphone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del tempo di sonno trascorso in posizione supina misurata dal Pregnancy Coach
Lasso di tempo: Fino alla consegna, circa 12 settimane
Verrà condotto utilizzando il braccio naturalistico (dispositivo disattivato). Semplici statistiche descrittive per riportare il numero medio di minuti e la proporzione media di sonno supino a settimana.
Fino alla consegna, circa 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione del tempo di sonno trascorso con russamento oggettivo come indicato dal Pregnancy Coach
Lasso di tempo: Fino alla consegna, circa 12 settimane
Verrà condotto utilizzando il braccio naturalistico (dispositivo disattivato). La proporzione di tempo sarà determinata durante ogni settimana gestazionale.
Fino alla consegna, circa 12 settimane
Proporzione di partecipanti in cui la loro posizione di "andare a dormire" era la stessa della loro posizione di sonno dominante
Lasso di tempo: Fino alla consegna, circa 12 settimane
Verrà condotto utilizzando il braccio naturalistico (dispositivo disattivato). Stabiliremo se la posizione di "andare a dormire" durante ogni settimana gestazionale è predittiva della posizione di sonno più dominante.
Fino alla consegna, circa 12 settimane
Percentuale di variazioni della posizione durante il sonno in seguito all'avviso di Pregnancy Coach
Lasso di tempo: Fino alla consegna, circa 12 settimane
Verrà condotto utilizzando il braccio di intervento (dispositivo attivo). La percentuale di cambiamenti della posizione durante il sonno in risposta a un avviso del Pregnancy Coach verrà segnalata per ogni settimana gestazionale.
Fino alla consegna, circa 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00140170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team dello studio non ha in programma di condividere attivamente i dati, tuttavia è aperto alla collaborazione a seguito del contatto con lo sperimentatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Allenatore di gravidanza disattivato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi