Comportamentos do sono na gravidez
7 de maio de 2026 atualizado por: Louise O'Brien, University of Michigan
Os pesquisadores gostariam de saber quanto tempo as mulheres grávidas passam em diferentes posições durante a noite – e com que frequência as mulheres mudam de posição – durante a gravidez.
Os pesquisadores também querem ver se o monitor de sono é capaz de melhorar os comportamentos de sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Louise O'Brien, PhD
- Número de telefone: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Louise O'Brien
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Contato:
- Louise O'Brien
- Número de telefone: (734)-647-9064
- E-mail: louiseo@med.umich.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 28 semanas de gravidez
- Recebendo cuidados pré-natais no Michigan Medicine
- Tenha um smartphone Android ou iPhone
Critério de exclusão:
- Menos de 28 semanas de gravidez
- Recebendo cuidados pré-natais externos à Michigan Medicine
- Não representa um smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dispositivo desativado
Use o dispositivo de treinamento de gravidez desativado durante o restante da gravidez.
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Monitoramento naturalístico de seus padrões e comportamentos típicos de sono
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Experimental: Dispositivo ativo
Use o dispositivo ativo durante o resto da gravidez (incluindo o período de adaptação de 3 dias)
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O Pregnancy Coach começará a fornecer alertas quando o sono supino for detectado.
As métricas do sono estarão visíveis no aplicativo para smartphone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção do tempo de sono gasto na posição supina conforme medido pelo Pregnancy Coach
Prazo: Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Será realizado utilizando o braço naturalístico (aparelho desativado).
Estatística descritiva simples para relatar o número médio de minutos e a proporção média de sono supino por semana.
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Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de tempo de sono gasto com ronco objetivo, conforme indicado pelo Pregnancy Coach
Prazo: Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Será realizado utilizando o braço naturalístico (aparelho desativado).
A proporção de tempo será determinada durante cada semana gestacional.
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Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Proporção de participantes em que a posição de "ir dormir" era a mesma que a posição dominante de dormir
Prazo: Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Será realizado utilizando o braço naturalístico (aparelho desativado).
Determinaremos se a posição de "ir dormir" durante cada semana gestacional é preditiva da posição de sono mais dominante.
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Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Porcentagem de mudanças na posição de dormir após o alerta do Pregnancy Coach
Prazo: Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Será conduzido usando o braço de intervenção (dispositivo ativo).
A porcentagem de mudanças na posição do sono em resposta a um alerta do Pregnancy Coach será relatada para cada semana gestacional.
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Até o parto, aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00140170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe do estudo não tem planos de compartilhar dados ativamente, no entanto, eles estão abertos à colaboração após o contato com o investigador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .