Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkumiskäyttäytyminen raskauden aikana

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Louise O'Brien, University of Michigan
Tutkijat haluaisivat tietää, kuinka kauan raskaana olevat naiset viettävät eri asennoissa yön aikana - ja kuinka usein naiset vaihtavat asentoa - raskauden aikana. Tutkijat haluavat myös nähdä, pystyykö unimonitori parantamaan unikäyttäytymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Louise O'Brien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 28 viikkoa raskaana
  • Synnytystä edeltävä hoito Michigan Medicinessä
  • Käytä joko Android- tai iPhone-älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausviikkoa alle 28
  • Synnytyksen saaminen Michigan Medicinen ulkopuolelta
  • Ei poseeraa älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deaktivoitu laite
Käytä deaktivoitua raskausvalmennuslaitetta loppuraskauden ajan.
Laite: Deaktivoitu raskausvalmentaja
Heidän tyypillisten unimalliensa ja -käyttäytymistensä naturalistinen seuranta
Kokeellinen: Aktiivinen laite
Käytä aktiivista laitetta jäljellä olevan raskauden ajan (mukaan lukien 3 päivän sisäänajojakso)
Laite: Aktiivinen raskausvalmentaja
Raskausvalmentaja alkaa hälyttää, kun makuulla oleva uni havaitaan. Unimittarit näkyvät älypuhelinsovelluksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus makuuasennossa käytetystä uniajasta raskausvalmentajan mittaamana
Aikaikkuna: Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Suoritetaan naturalistisella varrella (deaktivoitu laite). Yksinkertaiset kuvaavat tilastot kertovat keskimääräisen minuuttien määrän ja keskimääräisen makuulla nukkumisen osuuden viikossa.
Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiiviseen kuorsaukseen käytetyn uniajan osuus raskausvalmentajan ilmoittamana
Aikaikkuna: Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Suoritetaan naturalistisella varrella (deaktivoitu laite). Aikaosuus määräytyy jokaisen raskausviikon aikana.
Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joiden "nukkumaanmeno" -asento oli sama kuin hallitseva nukkumisasento
Aikaikkuna: Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Suoritetaan naturalistisella varrella (deaktivoitu laite). Selvitämme, ennustaako "nukkumaanmeno"-asento kunkin raskausviikon aikana hallitsevinta uniasentoa.
Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Nukkumisasennon muutosten prosenttiosuus Raskausvalmentajan varoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa
Toteutetaan interventiovarrella (aktiivinen laite). Prosenttiosuus uniasennon muutoksista vastauksena Raskausvalmentajan hälytykseen raportoidaan jokaiselle raskausviikolle.
Toimitukseen asti, noin 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00140170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmällä ei ole suunnitelmia jakaa tietoja aktiivisesti, mutta he ovat avoimia yhteistyölle ottamalla yhteyttä tutkijaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Deaktivoitu raskausvalmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa