Comportamientos del sueño en el embarazo
7 de mayo de 2026 actualizado por: Louise O'Brien, University of Michigan
A los investigadores les gustaría saber cuánto tiempo pasan las mujeres embarazadas en diferentes posiciones durante la noche, y con qué frecuencia las mujeres cambian de posición, durante el embarazo.
Los investigadores también quieren ver si el monitor de sueño puede mejorar los comportamientos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise O'Brien, PhD
- Número de teléfono: (734)-647-9064
- Correo electrónico: louiseo@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Louise O'Brien
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Contacto:
- Louise O'Brien
- Número de teléfono: (734)-647-9064
- Correo electrónico: louiseo@med.umich.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 28 semanas de embarazo
- Recibir atención prenatal en Michigan Medicine
- Tener un teléfono inteligente Android o iPhone
Criterio de exclusión:
- menos de 28 semanas de embarazo
- Recibir atención prenatal externa a Michigan Medicine
- No plantea un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dispositivo desactivado
Use el dispositivo de entrenamiento de embarazo desactivado durante el resto del embarazo.
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Monitoreo naturalista de sus patrones y comportamientos de sueño típicos.
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Experimental: Dispositivo activo
Use el dispositivo activo durante el resto del embarazo (incluido el período de preinclusión de 3 días)
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El Entrenador de Embarazo comenzará a enviar alertas cuando se detecte el sueño en decúbito supino.
Las métricas de sueño estarán visibles en la aplicación del teléfono inteligente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de tiempo de sueño pasado en posición supina según lo medido por el Entrenador de Embarazo
Periodo de tiempo: Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Se realizará utilizando el brazo naturalista (dispositivo desactivado).
Estadísticas descriptivas simples para informar el número promedio de minutos y la proporción promedio de sueño en decúbito supino por semana.
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Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de tiempo de sueño pasado con ronquidos objetivos según lo indicado por el Entrenador de Embarazo
Periodo de tiempo: Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Se realizará utilizando el brazo naturalista (dispositivo desactivado).
La proporción de tiempo se determinará durante cada semana de gestación.
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Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Proporción de participantes en los que su posición de "ir a dormir" era la misma que su posición dominante para dormir
Periodo de tiempo: Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Se realizará utilizando el brazo naturalista (dispositivo desactivado).
Determinaremos si la posición de "ir a dormir" durante cada semana de gestación predice la posición de sueño más dominante.
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Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Porcentaje de cambios en la posición para dormir después de la alerta de Pregnancy Coach
Periodo de tiempo: Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Se realizará utilizando el brazo de intervención (dispositivo activo).
Se informará el porcentaje de cambios de posición para dormir en respuesta a una alerta del asesor de embarazo para cada semana de gestación.
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Hasta el parto, aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00140170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo del estudio no tiene planes de compartir datos activamente, sin embargo, están abiertos a la colaboración luego de contactar al investigador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .