Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánkové chování v těhotenství

7. května 2026 aktualizováno: Louise O'Brien, University of Michigan
Vědci by rádi věděli, jak dlouho těhotné ženy tráví v noci v různých polohách – a jak často ženy polohy mění – v průběhu těhotenství. Výzkumníci také chtějí zjistit, zda je monitor spánku schopen zlepšit spánkové chování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louise O'Brien
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 28 týdnů těhotenství
  • Přijímání prenatální péče v Michigan Medicine
  • Mějte buď smartphone se systémem Android nebo iPhone

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 28 týdnů těhotenství
  • Přijímání prenatální péče mimo Michigan Medicine
  • Nepředstavuje smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Deaktivované zařízení
Po zbytek těhotenství používejte deaktivovaný těhotenský trenér.
Přístroj: Deaktivovaná trenérka těhotenství
Naturalistické sledování jejich typických spánkových vzorců a chování
Experimentální: Aktivní zařízení
Noste aktivní zařízení po zbytek těhotenství (včetně 3denního záběhu)
Přístroj: Trenér aktivního těhotenství
Těhotenský trenér začne vydávat upozornění, když je detekován spánek vleže. Metriky spánku budou viditelné v aplikaci pro chytré telefony.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl doby spánku strávené v poloze na zádech, jak ji změřila těhotenská koučka
Časové okno: Do dodání cca 12 týdnů
Bude provedeno pomocí naturalistické paže (deaktivované zařízení). Jednoduchá popisná statistika k udání průměrného počtu minut a průměrného podílu spánku vleže za týden.
Do dodání cca 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl doby spánku strávené s objektivním chrápáním, jak uvádí kouč pro těhotenství
Časové okno: Do dodání cca 12 týdnů
Bude provedeno pomocí naturalistické paže (deaktivované zařízení). Poměr času bude stanoven během každého gestačního týdne.
Do dodání cca 12 týdnů
Podíl účastníků, u kterých byla jejich poloha „jít spát“ stejná jako jejich dominantní poloha ve spánku
Časové okno: Do dodání cca 12 týdnů
Bude provedeno pomocí naturalistické paže (deaktivované zařízení). Zjistíme, zda poloha „chodit spát“ během každého gestačního týdne je prediktivní pro nejdominantnější spánkovou polohu.
Do dodání cca 12 týdnů
Procento změn spánkové polohy po upozornění od Pregnancy Coach
Časové okno: Do dodání cca 12 týdnů
Bude veden pomocí zásahového ramene (aktivního zařízení). Procento změn spánkové polohy v reakci na upozornění od těhotenské trenérky bude hlášeno pro každý gestační týden.
Do dodání cca 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00140170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým neplánuje aktivně sdílet data, je však otevřen spolupráci po kontaktu s výzkumníkem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deaktivovaná trenérka těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit