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임신 중 수면 행동

2024년 4월 3일 업데이트: Louise O'Brien, University of Michigan
연구원들은 임신한 여성이 밤 동안 다른 자세로 보내는 시간과 임신 기간 동안 여성이 자세를 바꾸는 빈도를 알고 싶어합니다. 연구원들은 또한 수면 모니터가 수면 행동을 개선할 수 있는지 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Louise O'Brien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 28주 이상
  • Michigan Medicine에서 산전 관리 받기
  • Android 또는 iPhone 스마트폰 중 하나를 가지고

제외 기준:

  • 임신 28주 미만
  • Michigan Medicine 외부에서 산전 관리 받기
  • 스마트폰을 내세우지 않는다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비활성화된 장치
남은 임신 기간 동안 비활성화된 임신 코치 장치를 착용하세요.
장치: 비활성화된 임신 코치
전형적인 수면 패턴 및 행동에 대한 자연스러운 모니터링
실험적: 활성 장치
남은 임신 기간(3일의 준비 기간 포함) 동안 활성 장치를 착용하세요.
장치: 적극적인 임신 코치
Pregnancy Coach는 앙와위 수면이 감지되면 경고를 전달하기 시작합니다. 수면 지표는 스마트폰 앱에서 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pregnancy Coach가 측정한 앙와위 자세로 보낸 수면 시간의 비율
기간: 납기까지 약 12주일
자연주의 팔(비활성 장치)을 사용하여 진행됩니다. 주당 평균 수면 시간(분)과 평균 수면 비율을 보고하는 간단한 기술 통계.
납기까지 약 12주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 코치가 표시한 객관적인 코골이와 함께 보낸 수면 시간의 비율
기간: 납기까지 약 12주일
자연주의 팔(비활성 장치)을 사용하여 진행됩니다. 시간의 비율은 각 임신 주 동안 결정됩니다.
납기까지 약 12주일
'취침' 자세가 지배적인 수면 자세와 동일한 참가자의 비율
기간: 납기까지 약 12주일
자연주의 팔(비활성 장치)을 사용하여 진행됩니다. 우리는 각 임신 주 동안의 "잠자기" 자세가 가장 우세한 수면 자세를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
납기까지 약 12주일
임신 코치의 알림 후 수면 자세 변화 비율
기간: 납기까지 약 12주일
개입 팔(활성 장치)을 사용하여 수행됩니다. 임신 코치의 알림에 대한 응답으로 수면 자세가 변경된 비율이 임신 주마다 보고됩니다.
납기까지 약 12주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00140170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 팀은 데이터를 적극적으로 공유할 계획은 없지만 조사자와 접촉한 후 협력할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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