Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnbeteende under graviditeten

7 maj 2026 uppdaterad av: Louise O'Brien, University of Michigan
Forskarna skulle vilja veta hur lång tid gravida kvinnor tillbringar i olika positioner under natten – och hur ofta kvinnor byter position – under graviditeten. Forskarna vill också se om sömnmonitorn kan förbättra sömnbeteenden

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Louise O'Brien
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 28 veckor gravid
  • Får förlossningsvård på Michigan Medicine
  • Har antingen och Android eller iPhone smartphone

Exklusions kriterier:

  • Gravid mindre än 28 veckor
  • Får förlossningsvård utanför Michigan Medicine
  • Poserar inte en smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avaktiverad enhet
Bär avaktiverad graviditetscoach-enhet under resten av graviditeten.
Enhet: Inaktiverad Graviditetscoach
Naturalistisk övervakning av deras typiska sömnmönster och beteenden
Experimentell: Aktiv enhet
Bär aktiv enhet under resten av graviditeten (inklusive 3 dagars inkörningsperiod)
Enhet: Aktiv Graviditetscoach
Graviditetscoachen kommer att börja ge varningar när liggande sömn upptäcks. Sömnstatistik kommer att vara synliga i smartphone-appen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av sömntiden som spenderas i ryggläge uppmätt av graviditetscoachen
Tidsram: Fram till leverans, ca 12 veckor
Kommer att utföras med den naturalistiska armen (avaktiverad enhet). Enkel beskrivande statistik för att rapportera det genomsnittliga antalet minuter och den genomsnittliga andelen liggande sömn per vecka.
Fram till leverans, ca 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel sömntid som spenderas med objektiv snarkning enligt indikation av graviditetscoachen
Tidsram: Fram till leverans, ca 12 veckor
Kommer att utföras med den naturalistiska armen (avaktiverad enhet). Tidsandelen kommer att bestämmas under varje graviditetsvecka.
Fram till leverans, ca 12 veckor
Andel deltagare där deras "att sova" position var densamma som deras dominerande sömnposition
Tidsram: Fram till leverans, ca 12 veckor
Kommer att utföras med den naturalistiska armen (avaktiverad enhet). Vi kommer att avgöra om positionen "att sova" under varje graviditetsvecka är förutsägande för den mest dominerande sömnpositionen.
Fram till leverans, ca 12 veckor
Procentandel av sömnpositionsändringar efter varning från graviditetscoach
Tidsram: Fram till leverans, cirka 12 veckor
Kommer att utföras med hjälp av interventionsarmen (aktiv enhet). Procentandelen av förändringar i sömnpositionen som svar på en varning från graviditetscoachen kommer att rapporteras för varje graviditetsvecka.
Fram till leverans, cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Louise O'Brien, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00140170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studiegruppen har inga planer på att aktivt dela data, däremot är de öppna för samarbete efter kontakt med utredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera