人工膝関節全置換術後の慢性疼痛発症における局所麻酔と遺伝的要因の影響
2022年10月25日 更新者:Stephen Sciberras、Sciberras, Stephen M.D.
この研究は、膝関節全置換術後の慢性疼痛の発生率に関して、大腿ブロックによる全身麻酔に対する脊椎麻酔の効果を評価することを目的としています。
また、遺伝的要因と慢性疼痛への影響にも焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Imsida、マルタ、MSD2090
- Mater Dei Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受けることができる患者
除外基準:
- 75歳以上
- 慢性疼痛症候群の既知の症例
- 変形性関節症によるものではない関節形成術
- プロトコルで使用されるすべての薬物に対する感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:全身麻酔
患者は大腿神経ブロックと一緒に全身麻酔を受けます。
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患者は全身麻酔と大腿神経ブロックを受ける
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ACTIVE_COMPARATOR:脊椎麻酔
患者は脊椎麻酔を受けます
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患者は脊椎麻酔を受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
理学療法における痛みの数値評価尺度
時間枠:24時間
|
痛みの数値評価尺度、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み)
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24時間
|
3ヶ月と6ヶ月のWOMACスコア
時間枠:6ヵ月
|
0 から 94 までの WOMAC スコア
|
6ヵ月
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WOMAC疼痛スコア(生後3か月および6か月)
時間枠:6ヵ月
|
WOMAC 疼痛スコア、範囲は 0 (痛みなし) から 20 (多数の活動で激しい痛み)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
モルヒネの消費
時間枠:24時間
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モルヒネ使用後
|
24時間
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6ヶ月後の疼痛数値評価尺度
時間枠:6ヵ月
|
安静時の痛みの数値評価尺度、0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み)
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6ヵ月
|
慢性術後疼痛の発生率
時間枠:6ヵ月
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WOMAC 疼痛スコアが 6 か月で 5 を超える (合計 20 のうち)
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6ヵ月
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3ヶ月目と6ヶ月目のWOMACスコアの変化
時間枠:6ヵ月
|
0 から 94 までの WOMAC スコアの変化
|
6ヵ月
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3か月目と6か月目のWOMAC疼痛スコアの変化
時間枠:6ヵ月
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0 (痛みなし) から 20 (多くの活動で激しい痛み) までの WOMAC 痛みスコアの変化
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全身麻酔の臨床試験
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完了
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