Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv regionální anestezie a genetických faktorů na rozvoj chronické bolesti po totální endoprotéze kolene

25. října 2022 aktualizováno: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Cílem studie je posoudit vliv spinální anestezie proti celkové anestezii s blokádou stehenní kosti s ohledem na výskyt chronické bolesti po totální náhradě kolenního kloubu.

Zaměří se také na genetické faktory a jejich vliv na chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů schopných podstoupit totální endoprotézu kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • věk více než 75 let
  • známý případ syndromů chronické bolesti
  • artroplastika není způsobena osteoartrózou
  • citlivost na jakékoli léky použité v protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Celková anestezie
Pacienti dostanou celkovou anestezii spolu s blokádou stehenního nervu.
Postup: Celková anestezie
pacienti dostanou celkovou anestezii a blokádu stehenního nervu
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální anestezie
Pacienti dostanou spinální anestetikum
Postup: Spinální anestezie
Pacienti dostanou spinální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice bolesti ve fyzioterapii
Časové okno: 24 hodin
Číselná hodnotící stupnice bolesti, od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest)
24 hodin
Skóre WOMAC ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
WOMAC skóre, v rozmezí od 0 do 94
6 měsíců
Skóre bolesti WOMAC ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Skóre bolesti WOMAC v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 20 (silná bolest při mnoha činnostech)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
Použití morfia po zastavení
24 hodin
Číselná hodnotící stupnice bolesti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Číselná hodnotící stupnice bolesti v klidu, od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest)
6 měsíců
Výskyt chronické pooperační bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Skóre bolesti WOMAC vyšší než 5 po 6 měsících (z celkového počtu 20)
6 měsíců
Změna skóre WOMAC ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
změna skóre WOMAC, v rozmezí od 0 do 94
6 měsíců
Změna skóre bolesti WOMAC ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
změna skóre bolesti WOMAC v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 20 (silná bolest při mnoha činnostech)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sciberras, Stephen M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit