区域麻醉和遗传因素对全膝关节置换术后慢性疼痛发展的影响
2022年10月25日 更新者：Stephen Sciberras、Sciberras, Stephen M.D.
该研究旨在评估脊髓麻醉与股骨阻滞全身麻醉对全膝关节置换术后慢性疼痛发生率的影响。
它还将关注遗传因素及其对慢性疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Imsida、马耳他、MSD2090
- Mater Dei Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够接受全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 75岁以上
- 已知的慢性疼痛综合征病例
- 关节成形术不是由于骨关节炎
- 对协议中使用的任何药物的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：全身麻醉
患者将接受全身麻醉，同时进行股神经阻滞。
|
患者将接受全身麻醉和股神经阻滞
|
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ACTIVE_COMPARATOR：脊髓麻醉
患者将接受脊髓麻醉
|
患者将接受脊髓麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
物理治疗疼痛数值评定量表
大体时间：24小时
|
疼痛数值评定量表，从 0（无痛）到 10（剧烈疼痛）
|
24小时
|
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3 个月和 6 个月时的 WOMAC 评分
大体时间：6个月
|
WOMAC 评分，范围从 0 到 94
|
6个月
|
|
3 个月和 6 个月时的 WOMAC 疼痛评分
大体时间：6个月
|
WOMAC 疼痛评分，范围从 0（无痛）到 20（许多活动时剧烈疼痛）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗量
大体时间：24小时
|
吗啡使用postop
|
24小时
|
|
6 个月后的疼痛数值评定量表
大体时间：6个月
|
休息时的疼痛数值评定量表，从 0（无痛）到 10（剧烈疼痛）
|
6个月
|
|
慢性术后疼痛的发生率
大体时间：6个月
|
6 个月时 WOMAC 疼痛评分大于 5（总分 20）
|
6个月
|
|
WOMAC 评分在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间：6个月
|
WOMAC 分数的变化，范围从 0 到 94
|
6个月
|
|
WOMAC 疼痛评分在 3 个月和 6 个月时的变化
大体时间：6个月
|
WOMAC 疼痛评分的变化，范围从 0（无痛）到 20（许多活动时剧烈疼痛）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
关节置换术，置换术，膝关节的临床试验
全身麻醉的临床试验
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample完全的
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
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Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的