Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia regionalnego i czynników genetycznych na rozwój przewlekłego bólu po alloplastyce stawu kolanowego

25 października 2022 zaktualizowane przez: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Celem pracy jest ocena wpływu znieczulenia podpajęczynówkowego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym z blokadą kości udowej na częstość występowania bólu przewlekłego po alloplastyce stawu kolanowego.

Skupi się również na czynnikach genetycznych i ich wpływie na przewlekły ból.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kwalifikujących się do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 75 lat
  • znany przypadek przewlekłych zespołów bólowych
  • alloplastyka nie spowodowana chorobą zwyrodnieniową stawów
  • wrażliwość na jakiekolwiek leki stosowane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie ogólne
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne wraz z blokadą nerwu udowego.
Procedura: Znieczulenie ogólne
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne i blokadę nerwu udowego
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe
Procedura: Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu w fizjoterapii
Ramy czasowe: 24 godziny
Numeryczna skala oceny bólu od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból)
24 godziny
Wynik WOMAC w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik WOMAC, w zakresie od 0 do 94
6 miesięcy
Skala bólu WOMAC w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala bólu WOMAC, od 0 (brak bólu) do 20 (silny ból podczas wielu czynności)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Morfina użyj postoju
24 godziny
Numeryczna skala oceny bólu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Numeryczna skala oceny bólu w spoczynku, od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból)
6 miesięcy
Występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik bólu WOMAC większy niż 5 po 6 miesiącach (z łącznej liczby 20)
6 miesięcy
Zmiana wyniku WOMAC po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana wyniku WOMAC w zakresie od 0 do 94
6 miesięcy
Zmiana w skali bólu WOMAC po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana skali WOMAC Pain w zakresie od 0 (brak bólu) do 20 (silny ból podczas wielu czynności)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj