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O efeito da anestesia regional e fatores genéticos no desenvolvimento de dor crônica após artroplastia total do joelho

25 de outubro de 2022 atualizado por: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da raquianestesia em relação à anestesia geral com bloqueio femoral, com relação à incidência de dor crônica após uma artroplastia total do joelho.

Também se concentrará em fatores genéticos e sua influência na dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes aptos a realizar artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • idade superior a 75 anos
  • caso conhecido de síndromes de dor crônica
  • artroplastia não devido a osteoartrite
  • sensibilidade a qualquer medicamento usado no protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia Geral
Os pacientes receberão uma anestesia geral, juntamente com um bloqueio do nervo femoral.
Procedimento: Anestesia geral
os pacientes receberão anestesia geral e bloqueio do nervo femoral
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia Espinhal
Os pacientes receberão um anestésico espinhal
Procedimento: Raquianestesia
Os pacientes receberão um anestésico espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor em fisioterapia
Prazo: 24 horas
Escala numérica de dor, de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
24 horas
Escore WOMAC aos 3 e aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Pontuação WOMAC, variando de 0 a 94
6 meses
Escore de dor WOMAC aos 3 e aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Escore de dor WOMAC, variando de 0 (sem dor) a 20 (dor intensa em várias atividades)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas
Uso de morfina pós-operatório
24 horas
Escala numérica de dor após 6 meses
Prazo: 6 meses
Escala numérica de dor em repouso, de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa)
6 meses
Incidência de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: 6 meses
Escore de dor WOMAC maior que 5 em 6 meses (de um total de 20)
6 meses
Mudança no WOMAC Score aos 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
mudança na pontuação WOMAC, variando de 0 a 94
6 meses
Alteração no escore de dor WOMAC aos 3 e aos 6 meses
Prazo: 6 meses
alteração no escore de dor WOMAC, variando de 0 (sem dor) a 20 (dor intensa em várias atividades)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sciberras, Stephen M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (NavyGHB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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