슬관절 전치환술 후 만성통증 발생에 있어 국소마취와 유전적 요인의 영향
2022년 10월 25일 업데이트: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 만성 통증 발생률과 관련하여 대퇴골 블록을 사용한 전신 마취에 대한 척추 마취의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 유전적 요인과 만성 통증에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Imsida, 몰타, MSD2090
- Mater Dei Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받을 수 있는 환자
제외 기준:
- 75세 이상
- 만성 통증 증후군의 알려진 사례
- 골관절염으로 인한 것이 아닌 관절 성형술
- 프로토콜에 사용되는 모든 약물에 대한 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취
환자는 대퇴 신경 차단과 함께 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취와 대퇴 신경 차단을 받게 됩니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 척추 마취
환자는 척추 마취를 받게됩니다
|
환자는 척추 마취를 받게됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리 치료에 대한 통증 수치 평가 척도
기간: 24 시간
|
통증 수치 등급 척도, 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)
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24 시간
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3개월 및 6개월 시점의 WOMAC 점수
기간: 6 개월
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0에서 94까지의 WOMAC 점수
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6 개월
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3개월 및 6개월 시점의 WOMAC 통증 점수
기간: 6 개월
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WOMAC 통증 점수, 범위는 0(통증 없음)에서 20(다양한 활동에 대한 심한 통증)
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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사후 모르핀 사용
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24 시간
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6개월 후 통증 수치 등급 척도
기간: 6 개월
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휴식 시 통증 수치 등급 척도, 0(통증 없음)에서 10(심한 통증)
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6 개월
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만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 6 개월
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6개월에 WOMAC 통증 점수가 5보다 큼(총 20점 중)
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6 개월
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3개월 및 6개월 후 WOMAC 점수의 변화
기간: 6 개월
|
0에서 94까지의 WOMAC 점수 변화
|
6 개월
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3개월 및 6개월 후 WOMAC 통증 점수의 변화
기간: 6 개월
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0(통증 없음)에서 20(수많은 활동에 대한 심한 통증)까지의 WOMAC 통증 점수의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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전신 마취에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand알려지지 않은
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Boston Children's HospitalGeneral Electric완전한발육부전 좌심장 증후군 | 대혈관의 전위 | 혈역학의 산소 소비 기반 평가미국
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Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; Wake Forest University Health Sciences아직 모집하지 않음
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University of LausanneSwiss National Science Foundation; Swiss Heart Foundation; Swiss Tobacco Prevention Funds완전한