Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av regional anestesi og genetiske faktorer i utviklingen av kronisk smerte etter total kneartroplastikk

25. oktober 2022 oppdatert av: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Studien tar sikte på å vurdere effekten av spinalbedøvelse opp mot en generell anestesi med lårbensblokk, med hensyn til forekomst av kroniske smerter etter total kneprotese.

Det vil også fokusere på genetiske faktorer og deres innflytelse på kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater dei hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som kan gjennomgå en total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 75 år
  • kjent tilfelle av kroniske smertesyndromer
  • leddgikt ikke på grunn av slitasjegikt
  • følsomhet for alle legemidler som brukes i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Generell anestesi
Pasientene vil få en generell anestesi, sammen med en femoral nerveblokk.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
pasienter vil få en generell anestesi og en femoral nerveblokk
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal anestesi
Pasienter vil få en spinalbedøvelse
Fremgangsmåte: Spinal anestesi
Pasienter vil få en spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Numerical Rating Scale på fysioterapi
Tidsramme: 24 timer
Smerte numerisk vurderingsskala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte)
24 timer
WOMAC-score ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC-score, fra 0 til 94
6 måneder
WOMAC smertescore ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC Smertescore, fra 0 (ingen smerte) til 20 (alvorlig smerte ved en rekke aktiviteter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Morfinbruk postop
24 timer
Smerte Numerisk vurderingsskala etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Smerte Numerisk vurderingsskala i hvile, fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte)
6 måneder
Forekomst av kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC smertescore høyere enn 5 ved 6 måneder (av totalt 20)
6 måneder
Endring i WOMAC-score ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
endring i WOMAC-score, fra 0 til 94
6 måneder
Endring i WOMAC smertescore ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
endring i WOMAC smertescore, fra 0 (ingen smerte) til 20 (alvorlig smerte ved en rekke aktiviteter)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere