Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​regional anæstesi og genetiske faktorer i udviklingen af ​​kroniske smerter efter total knæarthroplastik

25. oktober 2022 opdateret af: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Studiet har til formål at vurdere effekten af ​​spinal anæstesi i forhold til generel anæstesi med lårbensblokade med hensyn til forekomsten af ​​kroniske smerter efter en total knæudskiftning.

Det vil også fokusere på genetiske faktorer og deres indflydelse på kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i stand til at gennemgå en total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • alder mere end 75 år
  • kendt tilfælde af kroniske smertesyndromer
  • artroplastik ikke på grund af slidgigt
  • følsomhed over for lægemidler, der anvendes i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Generel anæstesi
Patienterne vil modtage en generel anæstesi, sammen med en femoral nerveblok.
Procedure: Generel anæstesi
patienter vil modtage en generel anæstesi og en femoral nerveblok
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal anæstesi
Patienterne vil modtage en spinalbedøvelse
Procedure: Spinal anæstesi
Patienterne vil modtage en spinalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Numerisk vurderingsskala på fysioterapi
Tidsramme: 24 timer
Smerte Numerisk vurderingsskala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
24 timer
WOMAC-score ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC-score, der spænder fra 0 til 94
6 måneder
WOMAC Pain Score ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC Smertescore, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 20 (svær smerte ved adskillige aktiviteter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Morfinbrug postop
24 timer
Smerte Numerisk vurderingsskala efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Smerte Numerisk vurderingsskala i hvile, fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte)
6 måneder
Forekomst af kroniske post-kirurgiske smerter
Tidsramme: 6 måneder
WOMAC smertescore større end 5 efter 6 måneder (ud af i alt 20)
6 måneder
Ændring i WOMAC-score ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
ændring i WOMAC-score, der spænder fra 0 til 94
6 måneder
Ændring i WOMAC smertescore ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
ændring i WOMAC Smertescore, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 20 (svær smerte ved adskillige aktiviteter)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner