Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av regional anestesi och genetiska faktorer i utvecklingen av kronisk smärta efter total knäprotesplastik

25 oktober 2022 uppdaterad av: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Studien syftar till att bedöma effekten av spinalbedövning mot en generell anestesi med lårbensblockad, med avseende på förekomsten av kronisk smärta efter en total knäprotes.

Den kommer också att fokusera på genetiska faktorer och deras inverkan på kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som kan genomgå en total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • ålder över 75 år
  • känt fall av kroniska smärtsyndrom
  • artroplastik inte på grund av artros
  • känslighet för alla läkemedel som används i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Allmän anestesi
Patienterna kommer att få en allmän bedövning tillsammans med en femoral nervblockad.
Procedur: Allmän anestesi
patienterna kommer att få en allmän bedövning och en femoral nervblockad
ACTIVE_COMPARATOR: Spinalbedövning
Patienterna kommer att få en spinalbedövning
Procedur: Spinalbedövning
Patienterna kommer att få en spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Numerical Rating Scale på sjukgymnastik
Tidsram: 24 timmar
Smärta numerisk värderingsskala, från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta)
24 timmar
WOMAC-poäng vid 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
WOMAC-poäng, från 0 till 94
6 månader
WOMAC Pain Score vid 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
WOMAC Smärtpoäng, från 0 (ingen smärta) till 20 (svår smärta vid många aktiviteter)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Morfinanvändning postop
24 timmar
Smärta numerisk värderingsskala efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Smärta Numerisk värderingsskala i vila, från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta)
6 månader
Förekomst av kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: 6 månader
WOMAC smärtpoäng högre än 5 efter 6 månader (av totalt 20)
6 månader
Förändring i WOMAC-poäng vid 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
förändring i WOMAC-poäng, från 0 till 94
6 månader
Förändring i WOMAC Pain Score vid 3 och 6 månader
Tidsram: 6 månader
förändring i WOMAC smärtpoäng, från 0 (ingen smärta) till 20 (svår smärta vid många aktiviteter)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (FAKTISK)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera