Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen anestesian ja geneettisten tekijöiden vaikutus kroonisen kivun kehittymiseen polven kokonaisartroplastian jälkeen

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida spinaalipuudutuksen vaikutusta yleisanestesiaan, jossa on reisilukko, suhteessa kroonisen kivun esiintyvyyteen täydellisen polviproteesin jälkeen.

Siinä keskitytään myös geneettisiin tekijöihin ja niiden vaikutukseen krooniseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille voidaan tehdä täydellinen polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • ikää yli 75 vuotta
  • tunnettu krooninen kipuoireyhtymä
  • artroplastia, joka ei johdu nivelrikosta
  • yliherkkyys protokollissa käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Yleisanestesia
Potilaat saavat yleisanestesia ja reisiluun hermotukoksen.
Menettely: Yleisanestesia
potilaat saavat yleisanestesia ja reisiluun hermosalpauksen
ACTIVE_COMPARATOR: Spinaalinen anestesia
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen
Menettely: Spinaalinen anestesia
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerinen luokitusasteikko fysioterapiassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun numeerinen arviointiasteikko, 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu)
24 tuntia
WOMAC-pisteet 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WOMAC-pisteet 0–94
6 kuukautta
WOMAC-kipupisteet 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WOMAC-kipupisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (kova kipu useissa toimissa)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin käyttö postop
24 tuntia
Kivun numeerinen arviointiasteikko 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivun numeerinen arviointiasteikko levossa, 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu)
6 kuukautta
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WOMAC-kipupisteet yli 5 kuuden kuukauden kohdalla (yhteensä 20)
6 kuukautta
Muutos WOMAC-pisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos WOMAC-pisteissä välillä 0–94
6 kuukautta
Muutos WOMAC-kipupisteissä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos WOMAC-kipupisteissä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 20:een (kova kipu useissa toimissa)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciberras, Stephen M.D.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa