ビタミンD強化肉プロジェクト（急性試験）
健康な成人におけるビタミン D サプリメントと比較したビタミン D 強化豚肉と鶏肉のバイオアベイラビリティ：急性研究
適切なビタミン D ステータスを達成することの重要性は広く認識されており、公衆衛生および研究コミュニティは近年関心を高めています。
ビタミン D は、皮膚が紫外線にさらされた後に合成される可能性がありますが、太陽の安全性に関する公衆衛生上の懸念や、現代の屋内でのライフスタイルにより、内因性合成は、年間を通じて適切なビタミン D 状態を維持する効果的な手段ではない可能性があることが明らかになりました。 . 季節によって誘発される皮膚合成の顕著な変動、全国的に代表される人口調査で一般的に報告されている 2 ～ 4µg/日の食事性ビタミン D 摂取量の習慣的な低さ、および人口レベルでの補給の一般的な摂取量の低さを考慮すると、代替食品を特定する必要があります。特に日光への露出がほとんどない冬の間は、10µg DRV の順守を強化するための戦略に基づいています。 商品ベースの生物強化は、安全な日光への露出、天然および強化された食事源および/または補給と組み合わせて、最適ではないビタミンD状態に対する革新的で実行可能な追加の食品ベースのアプローチを提供する可能性があります.
肉にはビタミン D3 と 25(OH)D3 が自然に含まれていますが、給餌方法や飼育環境を操作することで、動物性食品中の両方の代謝産物の濃度を改善することができます。 卵、牛肉、豚肉は、ビタミン D3 と 25(OH)D3 を強化する実行可能な機会を提供し、ビタミン D3 の総活性 (ビタミン D3 + [25(OH)D3 x 5]) の増加に寄与するため、ビタミンDの状態にプラスの影響を与えます。 多くの生物学的強化研究が確立されていますが、一部の植物性食品を除いて、明らかに健康な成人の血中 25(OH)D 濃度を上昇させる有効性についてはあまり知られていません。
したがって、ビタミン D 強化豚肉とビタミン D 強化鶏肉の 25(OH)D 濃度を高めるバイオアベイラビリティを理解する機会が存在します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Co.Londonderry
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Coleraine、Co.Londonderry、イギリス、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
· 自由生活をしている、明らかに健康な白人の成人
- 採用時の年齢は18～65歳
- ボディマス指数 (BMI) ≥18.5 かつ <25kg/m2
- -ビタミンDサプリメントを摂取している場合、4週間前および研究期間中中止する意思がある
- 非喫煙者
除外基準:
· 非白人の成人
- 募集時に18歳未満または65歳以上の成人
- -ビタミンDサプリメントを服用しており、研究期間の4週間前からビタミンDサプリメントを中止したくない
- 現在の喫煙者
- 妊娠中/授乳中の女性
- 介入期間中に計画された日焼け施設または冬休みの使用は、皮膚合成を増加させることが期待される場所へ
- 重度の病気
- ビタミンDの代謝を妨げる薬。 ステロイド薬（例えば プレドニゾン）、減量薬オルリスタット（例： ゼニカルおよびアリ）、コレステロール低下薬コレスチラミン（例： Questran、LoCholest および Prevalite)、発作薬 フェノバルビタールおよび Dilantin、抗結核薬、スタチンまたはサイアザイド系利尿薬
- 腸吸収不良症候群
- 過度のアルコール使用 (> 14 ユニット/週)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD強化豚肉
ビタミンD強化豚肉の一部
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ビタミン D サプリメントと対照の豚肉と比較した、25(OH)D 濃度に対するビタミン D 強化豚肉の 1 食分の効果。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールポーク
対照豚 1人前
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ビタミン D サプリメントと対照の豚肉と比較した、25(OH)D 濃度に対するビタミン D 強化豚肉の 1 食分の効果。
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ACTIVE_COMPARATOR：ビタミンDサプリ
ビタミンDサプリメントの不明確な用量
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ビタミン D サプリメントと対照の豚肉と比較した、25(OH)D 濃度に対するビタミン D 強化豚肉の 1 食分の効果。
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実験的：ビタミンD強化チキン
ビタミンD強化鶏肉 1切れ
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対照の鶏肉と比較した、25(OH)D 濃度に対するビタミン D 強化鶏肉の 1 食分の効果。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールチキン
コントロールチキン 1ポーション
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対照の鶏肉と比較した、25(OH)D 濃度に対するビタミン D 強化鶏肉の 1 食分の効果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD濃度の変化
時間枠：24 時間にわたる変化 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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血清/血漿中のビタミンD3、ビタミンD2、25(OH)D3、25(OH)D2) (nmol/L)
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24 時間にわたる変化 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カルシウム濃度
時間枠：24 時間にわたって監視 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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調整カルシウム
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24 時間にわたって監視 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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副甲状腺ホルモン（PTH）濃度
時間枠：24 時間にわたる変化 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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血漿レベル
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24 時間にわたる変化 (ベースライン (0 時間)、1.5、3、6、9、24 時間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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