Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin beriget kødprojekt (akut undersøgelse)

11. juni 2021 opdateret af: University of Ulster

Biotilgængelighed af vitamin D-beriget svinekød og kylling i sammenligning med et vitamin D-tilskud hos raske voksne: en akut undersøgelse

Vigtigheden af ​​at opnå en tilstrækkelig D-vitaminstatus er bredt anerkendt, og folkesundheden og forskningsmiljøer har øget deres interesse i de senere år.

Mens D-vitamin kan syntetiseres efter hudeksponering for UV-lys, på grund af folkesundhedsmæssige bekymringer vedrørende solsikkerhed og moderne indendørs livsstil, er det blevet tydeligt, at endogen syntese muligvis ikke er et effektivt middel til at opretholde en tilstrækkelig D-vitaminstatus hele året rundt. . I betragtning af den markante variation i sæsoninduceret kutan syntese, sædvanligt lavt indtag af D-vitamin i kosten på 2-4 µg/dag, der typisk rapporteres i nationalt repræsenterede befolkningsundersøgelser, og den generelt lave optagelse af kosttilskud på befolkningsniveau, er det berettiget at identificere alternativ mad -baserede strategier for at give større adhærens til 10µg DRV, især i vintermånederne, hvor eksponeringen for sollys er ubetydelig. Råvarebaseret bioberigelse kan give en innovativ og levedygtig yderligere fødevarebaseret tilgang til suboptimal D-vitaminstatus i kombination med sikker soleksponering, inklusion af naturlige og berigede kostkilder og/eller kosttilskud.

Kød indeholder naturligt vitamin D3 og 25(OH)D3, men ved at manipulere fodringsregimer og/eller boligmiljøer er det muligt at forbedre koncentrationen af ​​begge metabolitter i animalske produkter. Æg, oksekød og svinekød giver levedygtige muligheder for forbedring af vitamin D3 og 25(OH)D3, som bidrager til en stigning i den samlede vitamin D-aktivitet (vitamin D3 + [25(OH)D3 x 5]), og derfor forventes at påvirke D-vitaminstatus positivt. Selvom der er etableret megen bioberigningsforskning, er der mindre kendt om dets effektivitet til at øge cirkulerende serum 25(OH)D-koncentrationer blandt tilsyneladende sunde voksne, med undtagelse af nogle plantebaserede fødevarer.

Derfor er der en mulighed for at forstå biotilgængeligheden af ​​vitamin D-beriget svinekød og vitamin D-beriget kylling for at øge 25(OH)D-koncentrationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Fritlevende, tilsyneladende sunde kaukasiske voksne

    • I alderen 18-65 år hos Rekruttering
    • Body Mass Index (BMI) ≥18,5 og <25kg/m2
    • Hvis du indtager D-vitamintilskud, villig til at afbryde 4 uger før og under undersøgelsens varighed
    • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • · Ikke-kaukasiske voksne

    • Voksne <18 eller >65 år ved rekruttering
    • Tager D-vitamintilskud og ikke er villig til at afbryde D-vitamintilskud i 4 uger før og under undersøgelsens varighed
    • Nuværende rygere
    • Drægtige/ammende hunner
    • Brug af garvningsfaciliteter eller vinterferie planlagt i interventionsperioden til et sted, der forventes at øge kutan syntese
    • Alvorlig medicinsk sygdom
    • Medicin som forstyrrer D-vitaminstofskiftet f.eks. steroid medicin (f. prednison), vægttabslægemiddel orlistat (f.eks. Xenical og Alli), kolesterolsænkende lægemiddel kolestyramin (f.eks. Questran, LoCholest og Prevalite), anfaldsmedicin Phenobarbital og Dilantin, anti-tuberkulose, statiner eller thiaziddiuretika
    • Intestinalt malabsorptionssyndrom
    • Overdreven alkoholforbrug (>14 enheder/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: D-vitamin beriget svinekød
En portion D-vitamin beriget svinekød
Effekten af ​​1 portion D-vitaminberiget svinekød på 25(OH)D-koncentrationen sammenlignet med et D-vitamintilskud og kontrolsvinekød.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol svinekød
En portion kontrol svinekød
Effekten af ​​1 portion D-vitaminberiget svinekød på 25(OH)D-koncentrationen sammenlignet med et D-vitamintilskud og kontrolsvinekød.
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin tilskud
Tvetydig dosis af D-vitamintilskud
Effekten af ​​1 portion D-vitaminberiget svinekød på 25(OH)D-koncentrationen sammenlignet med et D-vitamintilskud og kontrolsvinekød.
EKSPERIMENTEL: D-vitamin beriget kylling
En portion D-vitamin beriget kylling
Effekten af ​​1 portion vitamin D-beriget kylling på 25(OH)D-koncentrationen sammenlignet med kontrolkylling.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller kylling
En portion kontrolkylling
Effekten af ​​1 portion vitamin D-beriget kylling på 25(OH)D-koncentrationen sammenlignet med kontrolkylling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i D-vitaminkoncentration
Tidsramme: Skift over 24 timer (basislinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Vitamin D3, vitamin D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) i serum/plasma
Skift over 24 timer (basislinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calcium serum koncentrationer
Tidsramme: Overvåget over 24 timer (baseline (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Justeret calcium
Overvåget over 24 timer (baseline (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Koncentration af parathyreoideahormon (PTH).
Tidsramme: Skift over 24 timer (basislinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Plasma niveauer
Skift over 24 timer (basislinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Svinekød arm

Abonner