Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt mięsa wzbogaconego w witaminę D (badanie ostre)

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Ulster

Biodostępność wieprzowiny i kurczaka wzbogaconych w witaminę D w porównaniu z suplementacją witaminy D u zdrowych dorosłych: ostre badanie

Znaczenie osiągnięcia odpowiedniego poziomu witaminy D jest powszechnie uznawane, a środowiska zajmujące się zdrowiem publicznym i badania naukowe zwiększyły zainteresowanie w ostatnich latach.

Podczas gdy witamina D może być syntetyzowana po ekspozycji skóry na promieniowanie UV, ze względu na obawy dotyczące zdrowia publicznego dotyczące bezpieczeństwa słonecznego i nowoczesny styl życia w pomieszczeniach, stało się oczywiste, że synteza endogenna może nie być skutecznym sposobem utrzymania odpowiedniego poziomu witaminy D przez cały rok . Biorąc pod uwagę wyraźne różnice w syntezie skórnej indukowanej sezonowo, zwyczajowo niskie spożycie witaminy D w diecie wynoszące 2-4 µg/dzień, zwykle zgłaszane w reprezentowanych na szczeblu krajowym badaniach populacji, oraz ogólnie niskie spożycie suplementacji na poziomie populacji, uzasadnione jest zidentyfikowanie alternatywnej żywności oparte na strategiach zapewniających lepsze przestrzeganie 10 µg DRV, szczególnie w miesiącach zimowych, kiedy ekspozycja na światło słoneczne jest znikoma. Biofortyfikacja oparta na produktach może zapewnić innowacyjne i opłacalne dodatkowe podejście oparte na żywności do suboptymalnego poziomu witaminy D, w połączeniu z bezpieczną ekspozycją na słońce, włączeniem naturalnych i wzbogaconych źródeł diety i / lub suplementacji.

Mięso naturalnie zawiera witaminę D3 i 25(OH)D3, jednak manipulując schematami żywienia i/lub środowiskiem utrzymania, można poprawić stężenie obu metabolitów w produktach pochodzenia zwierzęcego. Jaja, wołowina i wieprzowina zapewniają realne możliwości zwiększenia poziomu witaminy D3 i 25(OH)D3, co przyczynia się do wzrostu całkowitej aktywności witaminy D (witamina D3 + [25(OH)D3 x 5]), a zatem można by oczekiwać, że pozytywnie wpływać na poziom witaminy D. Chociaż przeprowadzono wiele badań nad biofortyfikacją, mniej wiadomo na temat jej skuteczności w zwiększaniu stężenia krążącego 25(OH)D w surowicy wśród pozornie zdrowych osób dorosłych, z wyjątkiem niektórych pokarmów pochodzenia roślinnego.

Dlatego istnieje możliwość zrozumienia biodostępności wieprzowiny wzbogaconej w witaminę D i kurczaka wzbogaconej w witaminę D w celu zwiększenia stężenia 25(OH)D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • · Wolno żyjący, pozornie zdrowi dorośli rasy kaukaskiej

    • Wiek 18-65 lat w rekrutacji
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18,5 i <25kg/m2
    • Jeśli spożywasz suplementy witaminy D, chcesz odstawić 4 tygodnie przed i na czas trwania badania
    • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • · Osoby dorosłe rasy innej niż kaukaska

    • Dorośli <18 lub >65 lat w momencie rekrutacji
    • Przyjmowanie suplementu witaminy D i brak chęci przerwania suplementacji witaminy D przez 4 tygodnie przed i na czas trwania badania
    • Obecni palacze
    • Samice w ciąży/karmiące
    • Korzystanie z solarium lub ferii zimowych planowanych w okresie interwencji w miejscu, które może zwiększyć syntezę skórną
    • Ciężka choroba medyczna
    • Leki wpływające na metabolizm witaminy D, np. leki steroidowe (np. prednizon), lek odchudzający orlistat (np. Xenical i Alli), lek obniżający poziom cholesterolu cholestyramina (np. Questran, LoCholest i Prevalite), leki przeciwpadaczkowe Fenobarbital i Dilantin, leki przeciwgruźlicze, statyny lub tiazydowe leki moczopędne
    • Zespół złego wchłaniania jelitowego
    • Nadmierne spożywanie alkoholu (>14 jednostek tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wieprzowina wzbogacona witaminą D
Jedna porcja wieprzowiny wzbogaconej w witaminę D
Inny: Ramię wieprzowe
Wpływ 1 porcji mięsa wieprzowego wzbogaconego w witaminę D na stężenie 25(OH)D w porównaniu z dodatkiem witaminy D i mięsem kontrolnym.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroluj wieprzowinę
Jedna porcja kontrolnej wieprzowiny
Inny: Ramię wieprzowe
Wpływ 1 porcji mięsa wieprzowego wzbogaconego w witaminę D na stężenie 25(OH)D w porównaniu z dodatkiem witaminy D i mięsem kontrolnym.
ACTIVE_COMPARATOR: Suplement witaminy D
Dwuznaczna dawka suplementu witaminy D
Inny: Ramię wieprzowe
Wpływ 1 porcji mięsa wieprzowego wzbogaconego w witaminę D na stężenie 25(OH)D w porównaniu z dodatkiem witaminy D i mięsem kontrolnym.
EKSPERYMENTALNY: Kurczak wzbogacony witaminą D
Jedna porcja kurczaka wzbogaconego witaminą D
Inny: Ramię z kurczaka
Wpływ 1 porcji kurczaka wzbogaconego w witaminę D na stężenie 25(OH)D w porównaniu z kurczakiem kontrolnym.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroluj kurczaka
Jedna porcja kontrolnego kurczaka
Inny: Ramię z kurczaka
Wpływ 1 porcji kurczaka wzbogaconego w witaminę D na stężenie 25(OH)D w porównaniu z kurczakiem kontrolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia witaminy D
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 24 godzin (linia bazowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)
Witamina D3, witamina D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) w surowicy/osoczu
Zmiana w ciągu 24 godzin (linia bazowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Monitorowane przez 24 godziny (wartość wyjściowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)
Regulowany wapń
Monitorowane przez 24 godziny (wartość wyjściowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)
Stężenie parathormonu (PTH).
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 24 godzin (linia bazowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)
Poziomy w osoczu
Zmiana w ciągu 24 godzin (linia bazowa (0 godz.), 1,5, 3, 6, 9, 24 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Współpracownicy

Devenish Nutrition, Lagan House, 19 Clarendon Road, Belfast, BT1 3BG
Agri-Food and Biosciences Institute (AFBI), 18a Newforge Lane, Belfast, BT9 5P

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/19/0040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Ramię wieprzowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj