D-vitaminberikat köttprojekt (akutstudie)
Biotillgänglighet av vitamin D-berikat fläsk och kyckling i jämförelse med ett vitamin D-tillskott hos friska vuxna: en akut studie
Vikten av att uppnå en adekvat vitamin D-status är allmänt erkänd, med folkhälsa och forskarsamhällen ökat sitt intresse under de senaste åren.
Även om D-vitamin kan syntetiseras efter hudexponering för UV-ljus, på grund av folkhälsoproblem angående solsäkerhet och modern livsstil inomhus, har det blivit uppenbart att endogen syntes kanske inte är ett effektivt sätt att upprätthålla en adekvat D-vitaminstatus under året. . Med tanke på den markanta variationen i säsongsinducerad hudsyntes, ett vanligt lågt intag av D-vitamin i kosten på 2-4 µg/dag som vanligtvis rapporteras inom nationellt representerade befolkningsundersökningar och det generellt låga upptaget av kosttillskott på befolkningsnivå, är det motiverat att identifiera alternativ mat -baserade strategier för att ge bättre vidhäftning till 10 µg DRV, särskilt under vintermånaderna där exponeringen för solljus är försumbar. Råvarubaserad bioberikning kan ge ett innovativt och livskraftigt ytterligare livsmedelsbaserat tillvägagångssätt för suboptimal vitamin D-status, i kombination med säker solexponering, inkludering av naturliga och berikade kostkällor och/eller kosttillskott.
Kött innehåller naturligt vitamin D3 och 25(OH)D3, men genom att manipulera matningsregimer och/eller husmiljöer är det möjligt att förbättra koncentrationen av båda metaboliterna i animaliska produkter. Ägg, nötkött och fläsk ger livskraftiga möjligheter för förstärkning av vitamin D3 och 25(OH)D3 som bidrar till en ökning av total vitamin D-aktivitet (vitamin D3 + [25(OH)D3 x 5]), och därför skulle förväntas för att positivt påverka D-vitaminstatus. Även om mycket forskning om biofortifiering har etablerats, är mindre känt om dess effektivitet när det gäller att höja cirkulerande serum 25(OH)D-koncentrationer bland till synes friska vuxna, med undantag för vissa växtbaserade livsmedel.
Därför finns det en möjlighet att förstå biotillgängligheten av vitamin D-berikat fläsk och vitamin D-berikat kyckling för att öka 25(OH)D-koncentrationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
· Frilevande, till synes friska kaukasiska vuxna
- I åldern 18-65 år på Rekrytering
- Body Mass Index (BMI) ≥18,5 och <25kg/m2
- Om du konsumerar D-vitamintillskott, villig att avbryta 4 veckor före och under studietiden
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
· Icke-kaukasiska vuxna
- Vuxna <18 eller >65 år vid rekrytering
- Tar D-vitamintillskott och inte är villig att avbryta D-vitamintillskottet under 4 veckor före och under studietiden
- Aktuella rökare
- Dräktiga/digivande honor
- Användning av solarier eller vintersemester planerad under interventionsperioden till en plats som förväntas öka hudens syntes
- Allvarlig medicinsk sjukdom
- Läkemedel som stör vitamin D-metabolismen t.ex. steroidmediciner (t.ex. prednison), viktminskningsläkemedlet orlistat (t.ex. Xenical och Alli), kolesterolsänkande läkemedel kolestyramin (t.ex. Questran, LoCholest och Prevalite), krampläkemedel Phenobarbital och Dilantin, anti-tuberkulos, statiner eller tiaziddiuretika
- Intestinalt malabsorptionssyndrom
- Överdriven alkoholanvändning (>14 enheter/vecka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: D-vitaminberikat fläsk
En portion D-vitaminberikat fläsk
|
Effekten av 1 portion D-vitaminberikat fläsk på 25(OH)D-koncentrationen i jämförelse med ett D-vitamintillskott och kontrollfläsk.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll fläsk
En portion kontrollfläsk
|
Effekten av 1 portion D-vitaminberikat fläsk på 25(OH)D-koncentrationen i jämförelse med ett D-vitamintillskott och kontrollfläsk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamintillskott
Tvetydig dos av vitamin D-tillskott
|
Effekten av 1 portion D-vitaminberikat fläsk på 25(OH)D-koncentrationen i jämförelse med ett D-vitamintillskott och kontrollfläsk.
|
|
EXPERIMENTELL: Vitamin D-berikad kyckling
En portion vitamin D-berikad kyckling
|
Effekten av 1 portion vitamin D-berikad kyckling på 25(OH)D-koncentrationen i jämförelse med kontrollkyckling.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera kyckling
En portion kontrollkyckling
|
Effekten av 1 portion vitamin D-berikad kyckling på 25(OH)D-koncentrationen i jämförelse med kontrollkyckling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vitamin D-koncentration
Tidsram: Ändra under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
Vitamin D3, vitamin D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) i serum/plasma
|
Ändra under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalciumserumkoncentrationer
Tidsram: Övervakas under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
Justerat kalcium
|
Övervakas under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
|
Koncentration av paratyreoideahormon (PTH).
Tidsram: Ändra under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
Plasmanivåer
|
Ändra under 24 timmar (baslinje (0 timmar), 1,5, 3, 6, 9, 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/19/0040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .