Progetto carne arricchita con vitamina D (studio acuto)
Biodisponibilità di maiale e pollo arricchiti con vitamina D rispetto a un integratore di vitamina D in adulti sani: uno studio acuto
L'importanza di raggiungere uno stato adeguato di vitamina D è ampiamente riconosciuta, con la salute pubblica e le comunità di ricerca che hanno accresciuto il loro interesse negli ultimi anni.
Sebbene la vitamina D possa essere sintetizzata in seguito all'esposizione della pelle alla luce UV, a causa di problemi di salute pubblica riguardanti la sicurezza solare e i moderni stili di vita indoor, è diventato evidente che la sintesi endogena potrebbe non essere un mezzo efficace per mantenere un adeguato stato di vitamina D durante tutto l'anno . Data la marcata variazione nella sintesi cutanea indotta stagionalmente, l'assunzione abitualmente bassa di vitamina D nella dieta di 2-4 µg/giorno tipicamente riportata nelle indagini di popolazione rappresentate a livello nazionale e l'assunzione generalmente bassa di integrazione a livello di popolazione, è giustificato identificare alimenti alternativi basate su strategie per ottenere una maggiore aderenza al DRV da 10 µg, in particolare durante i mesi invernali in cui l'esposizione alla luce solare è trascurabile. La biofortificazione basata sulle materie prime può fornire un approccio alimentare aggiuntivo innovativo e praticabile allo stato subottimale di vitamina D, in combinazione con un'esposizione solare sicura, l'inclusione di fonti alimentari naturali e fortificate e/o l'integrazione.
La carne contiene naturalmente vitamina D3 e 25(OH)D3, ma manipolando i regimi alimentari e/o gli ambienti di stabulazione, è possibile migliorare la concentrazione di entrambi i metaboliti nei prodotti animali. Uova, manzo e maiale offrono valide opportunità per il potenziamento della vitamina D3 e 25(OH)D3 che contribuiscono ad un aumento dell'attività totale della vitamina D (vitamina D3 + [25(OH)D3 x 5]), e quindi ci si aspetterebbe per avere un impatto positivo sullo stato della vitamina D. Sebbene siano state condotte molte ricerche sulla biofortificazione, meno si sa riguardo alla sua efficacia nell'innalzare le concentrazioni circolanti di 25(OH)D tra adulti apparentemente sani, con l'eccezione di alcuni alimenti a base vegetale.
Pertanto, esiste un'opportunità per comprendere la biodisponibilità del maiale arricchito con vitamina D e del pollo arricchito con vitamina D per aumentare la concentrazione di 25(OH)D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
· Adulti caucasici a vita libera, apparentemente sani
- Età compresa tra 18 e 65 anni al reclutamento
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e <25 kg/m2
- Se si consumano integratori di vitamina D, disposti a interrompere 4 settimane prima e per la durata dello studio
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
· Adulti non caucasici
- Adulti <18 o >65 anni al momento dell'assunzione
- Assunzione di integratori di vitamina D e non disposti a interrompere l'integrazione di vitamina D per 4 settimane prima e per la durata dello studio
- Attuali fumatori
- Donne in gravidanza/allattamento
- Uso di strutture abbronzanti o vacanze invernali pianificate durante il periodo di intervento in un luogo che dovrebbe aumentare la sintesi cutanea
- Grave malattia medica
- Farmaci che interferiscono con il metabolismo della vitamina D, ad es. farmaci steroidi (ad es. prednisone), farmaci per la perdita di peso orlistat (ad es. Xenical e Alli), farmaco ipocolesterolemizzante colestiramina (ad es. Questran, LoCholest e Prevalite), farmaci antiepilettici Fenobarbital e Dilantin, antitubercolari, statine o diuretici tiazidici
- Sindrome da malassorbimento intestinale
- Consumo eccessivo di alcol (>14 unità/settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Maiale arricchito con vitamina D
Una porzione di carne di maiale arricchita con vitamina D
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L'effetto di 1 porzione di carne di maiale arricchita con vitamina D sulla concentrazione di 25(OH)D rispetto a un integratore di vitamina D e carne di maiale di controllo.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controlla la carne di maiale
Una porzione di maiale di controllo
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L'effetto di 1 porzione di carne di maiale arricchita con vitamina D sulla concentrazione di 25(OH)D rispetto a un integratore di vitamina D e carne di maiale di controllo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Integratore di vitamina D
Dose equivoca di integratore di vitamina D
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L'effetto di 1 porzione di carne di maiale arricchita con vitamina D sulla concentrazione di 25(OH)D rispetto a un integratore di vitamina D e carne di maiale di controllo.
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SPERIMENTALE: Pollo arricchito con vitamina D
Una porzione di pollo arricchito con vitamina D
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L'effetto di 1 porzione di pollo arricchito con vitamina D sulla concentrazione di 25(OH)D rispetto al pollo di controllo.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controlla il pollo
Una porzione di pollo di controllo
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L'effetto di 1 porzione di pollo arricchito con vitamina D sulla concentrazione di 25(OH)D rispetto al pollo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della concentrazione di vitamina D
Lasso di tempo: Variazione nelle 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Vitamina D3, vitamina D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) nel siero/plasma
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Variazione nelle 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni sieriche di calcio
Lasso di tempo: Monitorato per 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Calcio regolato
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Monitorato per 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Concentrazione dell'ormone paratiroideo (PTH).
Lasso di tempo: Variazione nelle 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Livelli plasmatici
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Variazione nelle 24 ore (basale (0 ore), 1,5, 3, 6, 9, 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/19/0040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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