D-vitamiinirikastettu lihaprojekti (akuutti tutkimus)
D-vitamiinilla rikastetun sianlihan ja kanan hyötyosuus verrattuna D-vitamiinilisään terveillä aikuisilla: akuutti tutkimus
Riittävän D-vitamiinitason saavuttamisen tärkeys tunnustetaan laajalti, ja kansanterveys- ja tutkimusyhteisöt ovat lisänneet kiinnostuksensa viime vuosina.
Vaikka D-vitamiinia voidaan syntetisoida ihon UV-säteilylle altistumisen jälkeen, on käynyt selväksi, että endogeeninen synteesi ei välttämättä ole tehokas tapa ylläpitää riittävää D-vitamiinin tilaa ympäri vuoden. . Kun otetaan huomioon kausittaisen ihosynteesin huomattava vaihtelu, tavanomaisesti alhainen ruokavalion D-vitamiinin saanti 2–4 µg/vrk, joka on tyypillisesti raportoitu kansallisesti edustetuissa väestötutkimuksissa, ja lisäravinteiden yleinen vähäinen käyttö väestötasolla, on perusteltua tunnistaa vaihtoehtoisia ruokia. -pohjaisia strategioita, joilla saadaan aikaan parempi tarttuvuus 10 µg:n DRV:hen, erityisesti talvikuukausina, jolloin auringonvalolle altistuminen on vähäistä. Hyödykkeisiin perustuva biolisäys voi tarjota innovatiivisen ja toteuttamiskelpoisen lisäravintopohjaisen lähestymistavan optimaalisen D-vitamiinin tilan saavuttamiseen yhdessä turvallisen auringolle altistumisen, luonnollisten ja täydennettyjen ravintolähteiden sisällyttämisen ja/tai lisäravinteiden kanssa.
Liha sisältää luonnollisesti D3- ja 25(OH)D3-vitamiinia, mutta ruokintamenetelmiä ja/tai pitoympäristöjä manipuloimalla on mahdollista parantaa molempien metaboliittien pitoisuutta eläintuotteissa. Munat, naudanliha ja sianliha tarjoavat elinkelpoisia mahdollisuuksia lisätä D3- ja 25(OH)D3-vitamiinin määrää, mikä lisää D-vitamiinin kokonaisaktiivisuutta (D3+-vitamiini [25(OH)D3 x 5]), ja sen vuoksi olisi odotettavissa. vaikuttaa positiivisesti D-vitamiinin tilaan. Vaikka biofortifikaatiotutkimusta onkin tehty paljon, tiedetään vähemmän sen tehokkuudesta nostaa kiertävän seerumin 25(OH)D-pitoisuutta näennäisesti terveiden aikuisten keskuudessa, lukuun ottamatta joitakin kasviperäisiä ruokia.
Siksi on olemassa mahdollisuus ymmärtää D-vitamiinilla rikastetun sianlihan ja D-vitamiinilla rikastetun kanan biologinen hyötyosuus 25(OH)D-pitoisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
· Vapaasti elävät, ilmeisen terveet valkoihoiset aikuiset
- Rekrytointipalvelussa 18-65-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja <25kg/m2
- Jos käytät D-vitamiinilisää, valmis lopettamaan 4 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajaksi
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
· Muut kuin valkoihoiset aikuiset
- Aikuiset <18 tai >65 vuotta rekrytointihetkellä
- D-vitamiinilisän ottaminen etkä ole halukas lopettamaan D-vitamiinilisän käyttöä 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan
- Nykyiset tupakoitsijat
- Raskaana olevat/imettävät naiset
- Solariumtilojen käyttö tai talviloma suunniteltu interventiojakson aikana paikkaan, jonka odotetaan lisäävän ihon synteesiä
- Vakava lääketieteellinen sairaus
- D-vitamiinin aineenvaihduntaa häiritsevät lääkkeet, esim. steroidilääkkeet (esim. prednisoni), painonpudotuslääke orlistaatti (esim. Xenical ja Alli), kolesterolia alentava lääke kolestyramiini (esim. Questran, LoCholest ja Prevalite), kohtauslääkkeet Fenobarbitaali ja Dilantin, tuberkuloosin torjunta, statiinit tai tiatsididiureetit
- Suoliston imeytymishäiriö
- Liiallinen alkoholin käyttö (>14 yksikköä/viikko)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: D-vitamiinilla rikastettu sianliha
Yksi annos D-vitamiinilla rikastettua sianlihaa
|
D-vitamiinilla rikastetun sianlihan 1 annoksen vaikutus 25(OH)D-pitoisuuteen verrattuna D-vitamiinilisään ja vertailusianlihaan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse sianlihaa
Yksi annos kontrollisianlihaa
|
D-vitamiinilla rikastetun sianlihan 1 annoksen vaikutus 25(OH)D-pitoisuuteen verrattuna D-vitamiinilisään ja vertailusianlihaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiinilisä
Epäselvä annos D-vitamiinilisää
|
D-vitamiinilla rikastetun sianlihan 1 annoksen vaikutus 25(OH)D-pitoisuuteen verrattuna D-vitamiinilisään ja vertailusianlihaan.
|
|
KOKEELLISTA: D-vitamiinilla rikastettu kana
Yksi annos D-vitamiinilla rikastettua kanaa
|
D-vitamiinilla rikastetun kanan 1 annoksen vaikutus 25(OH)D-pitoisuuteen verrattuna kontrollikanaan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse kanaa
Yksi annos kontrollikanaa
|
D-vitamiinilla rikastetun kanan 1 annoksen vaikutus 25(OH)D-pitoisuuteen verrattuna kontrollikanaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos D-vitamiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
D3-vitamiini, D2-vitamiini, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/l) seerumissa/plasmassa
|
Muutos 24 tunnin aikana (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumpitoisuudet
Aikaikkuna: Tarkkailtu 24 tunnin ajan (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
Säädetty kalsium
|
Tarkkailtu 24 tunnin ajan (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
|
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
Plasman tasot
|
Muutos 24 tunnin aikana (perustaso (0 tuntia), 1,5, 3, 6, 9, 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/19/0040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .