Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt masa obohaceného vitamínem D (akutní studie)

11. června 2021 aktualizováno: University of Ulster

Biologická dostupnost vepřového a kuřecího masa obohaceného vitamínem D ve srovnání s doplňkem vitamínu D u zdravých dospělých: akutní studie

Důležitost dosažení adekvátního stavu vitaminu D je široce uznávána, přičemž veřejné zdraví a výzkumné komunity v posledních letech zvyšují svůj zájem.

Zatímco vitamin D může být syntetizován po vystavení pokožky UV záření, kvůli obavám veřejného zdraví ohledně bezpečnosti na slunci a modernímu životnímu stylu uvnitř budov se ukázalo, že endogenní syntéza nemusí být účinným prostředkem k udržení adekvátního stavu vitaminu D v průběhu roku. . Vzhledem k výrazným změnám v sezónně indukované kožní syntéze, obvykle nízkému příjmu vitaminu D ve stravě 2–4 µg/den, který je typicky uváděn v celostátně zastoupených populačních průzkumech, a obecně nízkému příjmu suplementace na úrovni populace, je oprávněné identifikovat alternativní potraviny. strategie založené na dosažení větší adherence k 10µg DRV, zejména v zimních měsících, kdy je expozice slunečnímu záření zanedbatelná. Biofortifikace založená na komoditách může poskytnout inovativní a životaschopný další přístup založený na potravinách k suboptimálnímu stavu vitaminu D v kombinaci s bezpečným sluněním, zahrnutím přírodních a obohacených zdrojů stravy a/nebo suplementací.

Maso přirozeně obsahuje vitamin D3 a 25(OH)D3, avšak úpravou krmných režimů a/nebo prostředí ustájení je možné zvýšit koncentraci obou metabolitů v živočišných produktech. Vejce, hovězí a vepřové maso poskytují životaschopné příležitosti pro zvýšení vitaminu D3 a 25(OH)D3, které přispívají ke zvýšení celkové aktivity vitaminu D (vitamin D3 + [25(OH)D3 x 5]), a proto by se dalo očekávat pozitivně ovlivnit stav vitaminu D. I když bylo zavedeno mnoho biofortifikačních výzkumů, méně je známo o jeho účinnosti při zvyšování cirkulujících koncentrací 25(OH)D v séru u zdánlivě zdravých dospělých, s výjimkou některých rostlinných potravin.

Existuje tedy příležitost pochopit biologickou dostupnost vepřového masa obohaceného vitamínem D a kuřecího masa obohaceného vitamínem D pro zvýšení koncentrace 25(OH)D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Volně žijící, zjevně zdraví dospělí kavkazští jedinci

    • Ve věku 18-65 let v Recruitment
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 a <25kg/m2
    • Pokud konzumujete doplňky vitaminu D, jste ochotni přerušit 4 týdny před a po dobu trvání studie
    • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • · Dospělí nebělošské rasy

    • Dospělí <18 nebo >65 let při náboru
    • Užíváte doplněk vitaminu D a nejste ochotni přerušit suplementaci vitaminem D po dobu 4 týdnů před a po dobu trvání studie
    • Současní kuřáci
    • Těhotné/kojící ženy
    • Použití opalovacích zařízení nebo zimní dovolené plánované během období zásahu na místě, u kterého se očekává zvýšení kožní syntézy
    • Těžké zdravotní onemocnění
    • Léky, které narušují metabolismus vitaminu D, např. steroidní léky (např. prednison), lék na hubnutí orlistat (např. Xenical a Alli), léky na snížení cholesterolu cholestyramin (např. Questran, LoCholest a Prevalite), křečové léky Phenobarbital a Dilantin, antituberkulotika, statiny nebo thiazidová diuretika
    • Syndrom střevní malabsorpce
    • Nadměrná konzumace alkoholu (>14 jednotek/týden)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vepřové maso obohacené vitamínem D
Jedna porce vepřového masa obohaceného vitamínem D
Vliv 1 porce vepřového masa obohaceného vitaminem D na koncentraci 25(OH)D ve srovnání s doplňkem vitaminu D a kontrolním vepřovým masem.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolujte vepřové maso
Jedna porce kontrolního vepřového masa
Vliv 1 porce vepřového masa obohaceného vitaminem D na koncentraci 25(OH)D ve srovnání s doplňkem vitaminu D a kontrolním vepřovým masem.
ACTIVE_COMPARATOR: Doplněk vitaminu D
Nejednoznačná dávka doplňku vitamínu D
Vliv 1 porce vepřového masa obohaceného vitaminem D na koncentraci 25(OH)D ve srovnání s doplňkem vitaminu D a kontrolním vepřovým masem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kuře obohacené vitamínem D
Jedna porce kuřecího masa obohaceného vitamínem D
Vliv 1 porce kuřete obohaceného vitamínem D na koncentraci 25(OH)D ve srovnání s kontrolním kuřetem.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní kuře
Jedna porce kontrolního kuřete
Vliv 1 porce kuřete obohaceného vitamínem D na koncentraci 25(OH)D ve srovnání s kontrolním kuřetem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace vitaminu D
Časové okno: Změna za 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)
Vitamín D3, vitamín D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/l) v séru/plazmě
Změna za 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vápníku v séru
Časové okno: Monitorováno po dobu 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)
Upravený vápník
Monitorováno po dobu 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)
Koncentrace parathormonu (PTH).
Časové okno: Změna za 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)
Plazmatické hladiny
Změna za 24 hodin (základní hodnota (0 hodin), 1,5, 3, 6, 9, 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/19/0040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vepřová paže

Předplatit