비타민 D 강화 육류 프로젝트(급성 연구)
건강한 성인의 비타민 D 보충제와 비교한 비타민 D 강화 돼지고기 및 닭고기의 생체 이용률: 급성 연구
적절한 비타민 D 상태를 달성하는 것의 중요성은 최근 몇 년 동안 공중 보건 및 연구 커뮤니티의 관심이 높아짐에 따라 널리 인식되고 있습니다.
비타민 D는 피부가 자외선에 노출된 후 합성될 수 있지만 태양 안전에 대한 공중 보건 문제와 현대적인 실내 생활 방식으로 인해 내인성 합성이 일년 내내 적절한 비타민 D 상태를 유지하는 효과적인 수단이 아닐 수 있음이 분명해졌습니다. . 계절에 따라 유발되는 피부 합성의 현저한 변화, 전국적으로 대표되는 인구 조사에서 일반적으로 보고되는 2-4µg/일의 습관적으로 낮은 식이 비타민 D 섭취량, 그리고 일반적으로 인구 수준에서 보충 섭취량이 낮다는 점을 감안할 때 대체 식품을 식별하는 것이 타당합니다. 특히 햇빛 노출이 무시할 수 있는 겨울철에 10µg DRV에 대한 접착력을 높이는 기반 전략. 상품 기반 생물 강화는 안전한 태양 노출, 천연 및 강화 식이 공급원 및/또는 보충과 함께 최적이 아닌 비타민 D 상태에 대한 혁신적이고 실행 가능한 추가 식품 기반 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
육류에는 자연적으로 비타민 D3 및 25(OH)D3가 포함되어 있지만 사료 공급 방식 및/또는 사육 환경을 조정하면 동물성 제품에서 두 대사 산물의 농도를 개선할 수 있습니다. 계란, 쇠고기 및 돼지고기는 총 비타민 D 활동(비타민 D3 + [25(OH)D3 x 5])의 증가에 기여하는 비타민 D3 및 25(OH)D3의 강화를 위한 실행 가능한 기회를 제공하므로 기대됩니다. 비타민 D 상태에 긍정적인 영향을 미칩니다. 많은 생물강화 연구가 확립되었지만 일부 식물성 식품을 제외하고는 건강한 성인 사이에서 순환하는 혈청 25(OH)D 농도를 높이는 효과에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
따라서 25(OH)D 농도를 증가시키기 위해 비타민 D가 풍부한 돼지고기와 비타민 D가 풍부한 닭고기의 생물학적 이용 가능성을 이해할 수 있는 기회가 존재합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
· 자유 생활을 하고 겉보기에 건강한 백인 성인
- 모집 시 만 18~65세
- 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 <25kg/m2
- 비타민 D 보충제를 섭취하는 경우, 연구 4주 전 및 연구 기간 동안 중단할 의향이 있는 경우
- 비흡연자
제외 기준:
· 백인이 아닌 성인
- 모집 시 성인 <18세 또는 >65세
- 비타민 D 보충제를 복용하고 연구 전 4주 동안 및 연구 기간 동안 비타민 D 보충제를 중단할 의사가 없음
- 현재 흡연자
- 임신/수유 중인 여성
- 개입 기간 동안 계획된 태닝 시설 또는 겨울 휴가를 피부 합성 증가가 예상되는 장소로 사용
- 심각한 의학적 질병
- 비타민 D 대사를 방해하는 약물(예: 스테로이드 약물(예: 프레드니손), 체중 감량 약물 오를리스타트(예: Xenical 및 Alli), 콜레스테롤 저하제 콜레스티라민(예: Questran, LoCholest 및 Prevalite), 발작 약물 Phenobarbital 및 Dilantin, 항결핵제, 스타틴 또는 티아지드 이뇨제
- 장 흡수 장애 증후군
- 과도한 알코올 사용(>14단위/주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 강화 돼지고기
비타민D가 풍부한 돼지고기 1인분
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비타민 D 보충제 및 대조군 돼지고기와 비교하여 25(OH)D 농도에 대한 비타민 D 강화 돼지고기 1인분의 효과.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 돼지고기
컨트롤 돼지고기 1인분
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비타민 D 보충제 및 대조군 돼지고기와 비교하여 25(OH)D 농도에 대한 비타민 D 강화 돼지고기 1인분의 효과.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 보충제
애매한 복용량의 비타민 D 보충제
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비타민 D 보충제 및 대조군 돼지고기와 비교하여 25(OH)D 농도에 대한 비타민 D 강화 돼지고기 1인분의 효과.
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실험적: 비타민 D 강화 치킨
비타민D가 풍부한 치킨 1인분
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대조군 닭과 비교하여 25(OH)D 농도에 대한 비타민 D 강화 닭 1인분의 효과.
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 치킨
컨트롤 치킨 1인분
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대조군 닭과 비교하여 25(OH)D 농도에 대한 비타민 D 강화 닭 1인분의 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 농도의 변화
기간: 24시간 동안 변경(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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혈청/혈장 내 비타민 D3, 비타민 D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L)
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24시간 동안 변경(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘 혈청 농도
기간: 24시간 동안 모니터링됨(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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조정된 칼슘
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24시간 동안 모니터링됨(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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부갑상선 호르몬(PTH) 농도
기간: 24시간 동안 변경(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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혈장 수준
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24시간 동안 변경(기준(0시간), 1.5, 3, 6, 9, 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
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University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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Horopito LimitedAtlantia Food Clinical Trials완전한
돼지고기 팔에 대한 임상 시험
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Bioagile Therapeutics Pvt. Ltd.완전한
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U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Walter Reed... 그리고 다른 협력자들모병