Proyecto de carne enriquecida con vitamina D (estudio agudo)
Biodisponibilidad de cerdo y pollo enriquecidos con vitamina D en comparación con un suplemento de vitamina D en adultos sanos: un estudio agudo
La importancia de lograr un estado adecuado de vitamina D es ampliamente reconocida, y las comunidades de investigación y salud pública han aumentado su interés en los últimos años.
Si bien la vitamina D se puede sintetizar después de la exposición de la piel a la luz ultravioleta, debido a las preocupaciones de salud pública con respecto a la seguridad solar y los estilos de vida modernos en interiores, se ha hecho evidente que la síntesis endógena puede no ser un medio eficaz para mantener un nivel adecuado de vitamina D durante todo el año. . Dada la marcada variación en la síntesis cutánea inducida por la estación, las ingestas dietéticas de vitamina D habitualmente bajas de 2-4 µg/día típicamente reportadas dentro de las encuestas de población representadas a nivel nacional, y la absorción generalmente baja de suplementos a nivel de la población, se justifica identificar alimentos alternativos. basadas en estrategias para lograr una mayor adherencia al DRV de 10 µg, particularmente durante los meses de invierno, donde la exposición a la luz solar es insignificante. La biofortificación basada en productos básicos puede proporcionar un enfoque adicional innovador y viable basado en alimentos para el estado subóptimo de vitamina D, en combinación con una exposición segura al sol, la inclusión de fuentes dietéticas naturales y fortificadas y/o la suplementación.
La carne contiene naturalmente vitamina D3 y 25(OH)D3, sin embargo, al manipular los regímenes de alimentación y/o los ambientes de alojamiento, es posible mejorar la concentración de ambos metabolitos en los productos animales. Los huevos, la carne de res y el cerdo brindan oportunidades viables para mejorar la vitamina D3 y la 25(OH)D3 que contribuyen a aumentar la actividad total de la vitamina D (vitamina D3 + [25(OH)D3 x 5]), y por lo tanto se esperaría para impactar positivamente el estado de la vitamina D. Aunque se ha establecido mucha investigación sobre biofortificación, se sabe menos sobre su eficacia para aumentar las concentraciones de 25(OH)D en suero circulante entre adultos aparentemente sanos, con la excepción de algunos alimentos de origen vegetal.
Por lo tanto, existe una oportunidad para comprender la biodisponibilidad de la carne de cerdo enriquecida con vitamina D y del pollo enriquecido con vitamina D para aumentar la concentración de 25(OH)D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co.Londonderry
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Coleraine, Co.Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
· Adultos caucásicos de vida libre y aparentemente sanos
- Edad 18-65 años en Reclutamiento
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥18,5 y <25kg/m2
- Si consume suplementos de vitamina D, está dispuesto a suspender 4 semanas antes y durante la duración del estudio
- no fumadores
Criterio de exclusión:
· Adultos no caucásicos
- Adultos <18 o >65 años en el momento del reclutamiento
- Tomar suplementos de vitamina D y no estar dispuesto a interrumpir los suplementos de vitamina D durante 4 semanas antes y durante el estudio
- fumadores actuales
- Hembras gestantes/lactantes
- Uso de instalaciones de bronceado o vacaciones de invierno planificadas durante el período de intervención a un lugar que se espera aumente la síntesis cutánea
- Enfermedad médica grave
- Medicamentos que interfieren con el metabolismo de la vitamina D, p. medicamentos esteroides (por ejemplo, prednisona), medicamento para la pérdida de peso orlistat (p. Xenical y Alli), colestiramina, un fármaco reductor del colesterol (p. Questran, LoCholest y Prevalite), anticonvulsivos Fenobarbital y Dilantin, antituberculosos, estatinas o diuréticos tiazídicos
- Síndrome de malabsorción intestinal
- Consumo excesivo de alcohol (>14 unidades/semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Carne de cerdo enriquecida con vitamina D
Una porción de carne de cerdo enriquecida con vitamina D
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El efecto de 1 porción de carne de cerdo enriquecida con vitamina D en la concentración de 25(OH)D en comparación con un suplemento de vitamina D y carne de cerdo de control.
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PLACEBO_COMPARADOR: Controlar la carne de cerdo
Una porción de cerdo control
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El efecto de 1 porción de carne de cerdo enriquecida con vitamina D en la concentración de 25(OH)D en comparación con un suplemento de vitamina D y carne de cerdo de control.
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COMPARADOR_ACTIVO: Suplemento de vitamina D
Dosis equívoca de suplemento de vitamina D
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El efecto de 1 porción de carne de cerdo enriquecida con vitamina D en la concentración de 25(OH)D en comparación con un suplemento de vitamina D y carne de cerdo de control.
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EXPERIMENTAL: Pollo enriquecido con vitamina D
Una porción de pollo enriquecido con vitamina D
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El efecto de 1 porción de pollo enriquecido con vitamina D en la concentración de 25(OH)D en comparación con el pollo de control.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control de pollo
Una porción de pollo de control
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El efecto de 1 porción de pollo enriquecido con vitamina D en la concentración de 25(OH)D en comparación con el pollo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de vitamina D
Periodo de tiempo: Cambio en 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Vitamina D3, vitamina D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) en suero/plasma
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Cambio en 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones séricas de calcio
Periodo de tiempo: Supervisado durante 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Calcio ajustado
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Supervisado durante 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Concentración de hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Cambio en 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Niveles plasmáticos
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Cambio en 24 horas (línea base (0 h), 1,5, 3, 6, 9, 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/19/0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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