Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-beriket kjøttprosjekt (akuttstudie)

11. juni 2021 oppdatert av: University of Ulster

Biotilgjengelighet av vitamin D-anriket svinekjøtt og kylling sammenlignet med et vitamin D-tilskudd hos friske voksne: en akutt studie

Viktigheten av å oppnå en tilstrekkelig vitamin D-status er allment anerkjent, med folkehelse og forskningsmiljøer som har økt sin interesse de siste årene.

Mens vitamin D kan syntetiseres etter hudeksponering for UV-lys, på grunn av folkehelsehensyn angående solsikkerhet og moderne innendørs livsstil, har det blitt tydelig at endogen syntese kanskje ikke er et effektivt middel for å opprettholde en tilstrekkelig vitamin D-status gjennom året. . Gitt den markante variasjonen i sesongindusert hudsyntese, vanemessig lavt vitamin D-inntak på 2-4 µg/dag som vanligvis rapporteres i nasjonalt representerte befolkningsundersøkelser, og det generelt lave opptak av kosttilskudd på populasjonsnivå, er det berettiget å identifisere alternativ mat -baserte strategier for å gi større etterlevelse til 10 µg DRV, spesielt i vintermånedene hvor eksponering for sollys er ubetydelig. Råvarebasert biofortifisering kan gi en innovativ og levedyktig tilleggsmatbasert tilnærming til suboptimal vitamin D-status, i kombinasjon med sikker soleksponering, inkludering av naturlige og berikede kostholdskilder og/eller kosttilskudd.

Kjøtt inneholder naturlig vitamin D3 og 25(OH)D3, men ved å manipulere fôringsregimer og/eller boligmiljøer er det mulig å forbedre konsentrasjonen av begge metabolitter i animalske produkter. Egg, storfekjøtt og svinekjøtt gir levedyktige muligheter for forbedring av vitamin D3 og 25(OH)D3 som bidrar til en økning i total vitamin D-aktivitet (vitamin D3 + [25(OH)D3 x 5]), og derfor forventes å påvirke vitamin D-status positivt. Selv om mye biofortifikasjonsforskning er etablert, er mindre kjent om effektiviteten til å øke sirkulerende serum 25(OH)D-konsentrasjoner blant tilsynelatende friske voksne, med unntak av enkelte plantebaserte matvarer.

Derfor finnes det en mulighet til å forstå biotilgjengeligheten til vitamin D-anriket svinekjøtt og vitamin D-anriket kylling for å øke 25(OH)D-konsentrasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • · Frilevende, tilsynelatende friske kaukasiske voksne

    • Alder 18-65 år hos Rekruttering
    • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 og <25kg/m2
    • Hvis du bruker vitamin D-tilskudd, villig til å avbryte 4 uker før og under studiens varighet
    • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • · Ikke-kaukasiske voksne

    • Voksne <18 eller >65 år ved rekruttering
    • Tar vitamin D-tilskudd og ikke er villig til å avbryte vitamin D-tilskudd i 4 uker før og under studiets varighet
    • Nåværende røykere
    • Drektige/ammende kvinner
    • Bruk av solingsanlegg eller vinterferie planlagt i intervensjonsperioden til et sted som forventes å øke kutan syntese
    • Alvorlig medisinsk sykdom
    • Medisiner som forstyrrer vitamin D-metabolismen, f.eks. steroidmedisiner (f. prednison), vekttapsmedisin orlistat (f.eks. Xenical og Alli), kolesterolsenkende medikament kolestyramin (f.eks. Questran, LoCholest og Prevalite), anfallsmedisiner Phenobarbital og Dilantin, anti-tuberkulose, statiner eller tiaziddiuretika
    • Intestinalt malabsorpsjonssyndrom
    • Overdreven alkoholbruk (>14 enheter/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitamin D-anriket svinekjøtt
En porsjon vitamin D-anriket svinekjøtt
Effekten av 1 porsjon vitamin D-anriket svinekjøtt på 25(OH)D-konsentrasjonen sammenlignet med et vitamin D-tilskudd og kontrollsvin.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller svinekjøtt
En porsjon kontroll svinekjøtt
Effekten av 1 porsjon vitamin D-anriket svinekjøtt på 25(OH)D-konsentrasjonen sammenlignet med et vitamin D-tilskudd og kontrollsvin.
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin D-tilskudd
Tvetydig dose av vitamin D-tilskudd
Effekten av 1 porsjon vitamin D-anriket svinekjøtt på 25(OH)D-konsentrasjonen sammenlignet med et vitamin D-tilskudd og kontrollsvin.
EKSPERIMENTELL: Vitamin D-beriket kylling
En porsjon vitamin D-anriket kylling
Effekten av 1 porsjon vitamin D-anriket kylling på 25(OH)D-konsentrasjon sammenlignet med kontrollkylling.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller kylling
En porsjon kontrollkylling
Effekten av 1 porsjon vitamin D-anriket kylling på 25(OH)D-konsentrasjon sammenlignet med kontrollkylling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vitamin D-konsentrasjon
Tidsramme: Endre over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Vitamin D3, vitamin D2, 25(OH)D3, 25(OH)D2) (nmol/L) i serum/plasma
Endre over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsium serumkonsentrasjoner
Tidsramme: Overvåket over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Justert kalsium
Overvåket over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Konsentrasjon av parathyroidhormon (PTH).
Tidsramme: Endre over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)
Plasmanivåer
Endre over 24 timer (grunnlinje (0 timer), 1,5, 3, 6, 9, 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere