非外科的歯周治療後の象牙質過敏症に対するグルタルアルデヒドの影響
2020年4月18日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
非外科的歯周治療後の象牙質過敏症に対するグルタルアルデヒドの影響：三重盲検ランダム化臨床試験。
この無作為化、プラセボ対照、三重盲検試験は、非外科的歯周治療後の象牙質過敏症の軽減に対するグルタルアルデヒドの効果と、15 日後および 30 日後の象牙質過敏症の持続性を評価することを目的としています。
減感作治療。
さらに、これらの治療が健康関連の生活の質に与える影響を調査します。
研究者は、スクレイピングとプレーニングの手順を経て、次の選択基準を満たす少なくとも 2 本の歯を示した患者を選択しました。
そして蒸発。
被験者は無作為に 3 つのグループに分けられました。 GPG- プラセボ ゲルを塗布した後、5% グルタルアルデヒド水溶液を塗布。 GSG - 37% リン酸、続いて 5% グルタルアルデヒド水溶液の適用。
歯科要素の感度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛み刺激 (触覚および蒸発) によって評価されました。
健康関連の生活の質に対する減感作治療の影響を評価するために、治療前および治療完了後 1 か月の心理社会的経験を捉えることを目的として、患者にアンケートが適用されました。
データが収集され、適切な統計テストが適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PA
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Belém、PA、ブラジル、66075-110
- Federal University of Pará
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最大 5mm のプロービング深さの歯周ポケットの有無にかかわらず、歯肉退縮の存在。これは、触覚および蒸発刺激に対する痛みを伴う過敏反応を示しました。
除外基準:
- 全身性疾患;
- 歯髄炎;
- う蝕病変;
- 選択した歯に修復物が存在する;
- エナメル質のひび割れ;
- 非齲蝕性子宮頸部病変;
- 鎮痛剤および/または抗炎症剤を含む薬物の使用;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- -研究募集の3か月前に受けた減感作治療と歯周治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボ ゲル + プラセボ ソリューション (蒸留水)
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プラセボ ゲルを塗布した後、プラセボ溶液を塗布 (蒸留水)
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実験的：プラセボ ゲル + グルタルアルデヒド (GPG)
プラセボ ゲル + 5% グルタルアルデヒド水溶液
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プラセボゲル、続いて 5% グルタルアルデヒド水溶液
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実験的：リン酸 + グルタルアルデヒド (GAG)
37% リン酸 + グルタルアルデヒド水溶液 (GAG)
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37% リン酸適用後、5% グルタルアルデヒド水溶液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症
時間枠：介入直後
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露出した象牙質に触覚刺激（探索的プローブ圧力）および蒸発刺激（エアブラスト）を加えることによる痛み（象牙質感受性）の評価。
感度は、0 から 3 までの Thomas Schiff スケールを使用して測定されます。0 は象牙質の知覚がないことを意味し、3 は重度の象牙質の知覚過敏を意味します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙質過敏症体験アンケート
時間枠：介入直後
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健康関連の生活の質に対する減感作治療の影響を評価することを目的として、心理社会的経験、以前の治療、およびその完了後1か月を記録する目的で、自己報告アンケートが患者によって適用されました。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2019年11月29日
研究の完了 (実際)
2019年12月13日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月18日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。