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Wirkung von Glutaraldehyd auf Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung

18. April 2020 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wirkung von Glutaraldehyd auf Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung: eine dreifach-blinde, randomisierte klinische Studie.

Diese randomisierte, placebokontrollierte, dreifach verblindete Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Glutaraldehyd in Verbindung mit oder ohne Konditionierung mit 37 % Phosphorsäure auf die Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung und ihre Dauerhaftigkeit nach 15 und 30 Tagen zu bewerten. desensibilisierende Behandlung. Untersuchen Sie außerdem die Auswirkungen dieser Behandlungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Prüfärzte wählten Patienten aus, die nach Schabe- und Planierverfahren mindestens 2 Zähne aufwiesen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: Vorhandensein einer Gingivarezession ohne oder mit einer parodontalen Tasche bis zu einer Sondierungstiefe von 5 mm, die eine schmerzhafte Empfindlichkeitsreaktion auf taktile Reize zeigte. und verdunsten. Die Probanden wurden in 3 Gruppen randomisiert: Placebo-Gruppe (GP) – Anwendung von Placebo-Gel, gefolgt von Placebo-Lösung (destilliertes Wasser); Anwendung von GPG-Placebo-Gel, gefolgt von Anwendung einer 5%igen wässrigen Glutaraldehydlösung; GSG - Anwendung von 37 % Phosphorsäure, gefolgt von 5 % wässriger Glutaraldehydlösung. Die Empfindlichkeit der Zahnelemente wurde durch Schmerzreize (taktil und evaporativ) mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Mit dem Ziel, psychosoziale Erfahrungen vor der Behandlung und einen Monat nach Abschluss der Behandlung zu erfassen, wurde ein Fragebogen an Patienten angelegt, um die Auswirkungen einer desensibilisierenden Behandlung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu beurteilen. Es werden Daten erhoben und geeignete statistische Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Vorhandensein einer Gingivarezession ohne oder mit parodontaler Tasche bis zu einer Sondierungstiefe von 5 mm, die eine schmerzhafte Empfindlichkeitsreaktion auf taktile und evaporative Reize zeigte.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen;
  • Pulpitis;
  • kariöse Läsionen;
  • Vorhandensein von Restaurationen in ausgewählten Zähnen;
  • Gebrochener Zahnschmelz;
  • Nicht kariöse zervikale Läsionen;
  • Einnahme von Medikamenten mit Analgetika und/oder Entzündungshemmern;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Desensibilisierungsbehandlung und Parodontalbehandlung, die drei Monate vor Studienrekrutierung erhalten wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo-Gel + Placebo-Lösung (destilliertes Wasser)
Sonstiges: Placebo-Gel
Anwendung von Placebo-Gel, gefolgt von Anwendung von Placebo-Lösung (destilliertes Wasser)
EXPERIMENTAL: Placebo-Gel + Glutaraldehyd (GPG)
Placebo-Gel + 5 % wässrige Glutaraldehydlösung
Sonstiges: Placebo-Gel + 5 % wässrige Glutaraldehydlösung
Placebo-Gel, gefolgt von 5 % wässriger Glutaraldehydlösung
EXPERIMENTAL: Phosphorsäure + Glutaraldehyd (GAG)
37 % wässrige Phosphorsäure + Glutaraldehydlösung (GAG)
Sonstiges: Phosphorsäure 37 % + Glutaraldeído aquosa a 5 %
37%ige Phosphorsäureanwendung, gefolgt von 5%iger wässriger Glutaraldehydlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinempfindlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertung des Schmerzes (Dentinempfindlichkeit) durch Anwendung von taktilen (explorativer Sondendruck) und evaporativen (Luftstoß) Stimuli auf exponiertem Dentin. Die Empfindlichkeit wird anhand der Thomas-Schiff-Skala von 0 bis 3 gemessen. Null bedeutet fehlende Dentinempfindlichkeit und drei bedeutet starke Dentinempfindlichkeit.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Dentinüberempfindlichkeitserfahrungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Ein selbstberichteter Fragebogen wurde von den Patienten mit dem Ziel angewendet, psychosoziale Erfahrungen, frühere Behandlungen und einen Monat nach ihrer Beendigung zu erfassen, um die Auswirkungen einer desensibilisierenden Behandlung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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