Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glutaraldehyd på dentinoverfølsomhed efter ikke-kirurgisk periodontal behandling

18. april 2020 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af glutaraldehyd på dentinoverfølsomhed efter ikke-kirurgisk periodontal behandling: et triple-blind randomiseret klinisk forsøg.

Dette randomiserede, placebo-kontrollerede, triple-blinde forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​glutaraldehyd forbundet eller ej med 37 % fosforsyrekonditionering på dentinoverfølsomhedsreduktion efter ikke-kirurgisk parodontal behandling, og dets holdbarhed efter 15 og 30 dage. desensibiliserende behandling. Undersøg desuden effekten af ​​disse behandlinger på sundhedsrelateret livskvalitet. Undersøgerne udvalgte patienter, som efter skrabning og høvleprocedurer præsenterede mindst 2 tænder, der opfylder følgende inklusionskriterier: tilstedeværelse af gingival recession uden eller med en periodontal lomme op til 5 mm sonderingsdybde, hvilket viste smertefuldt følsomhedsreaktion på taktile stimulus. og fordampende. Forsøgspersoner blev randomiseret i 3 grupper: Placebogruppe (GP) - Placebogelpåføring efterfulgt af placeboopløsning (destilleret vand); GPG-Placebo Gel påføring efterfulgt af påføring af 5% vandig glutaraldehydopløsning; GSG - Påføring af 37% fosforsyre efterfulgt af 5% vandig glutaraldehydopløsning. Følsomheden af ​​de dentale elementer blev vurderet ved smertestimuli (taktil og fordampende) ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS). Et spørgeskema blev anvendt til patienter med det formål at fange psykosociale oplevelser, før behandlingen og en måned efter dens afslutning, for at vurdere virkningen af ​​desensibiliserende behandling på sundhedsrelateret livskvalitet. Data vil blive indsamlet, og passende statistiske test vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tilstedeværelse af gingival recession uden eller med periodontal lomme op til 5 mm sonderingsdybde, hvilket præsenterede smertefuldt følsomhedsrespons på taktile og fordampende stimuli.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme;
  • Pulpitis;
  • Carious læsioner;
  • Tilstedeværelse af restaureringer i udvalgte tænder;
  • Revnet emalje;
  • Ikke-kariøse cervikale læsioner;
  • Brug af medicin med analgetika og/eller antiinflammatoriske midler;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Desensibiliserende behandling og parodontal behandling modtaget i løbet af tre måneder forud for rekruttering af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo gel + placeboopløsning (destilleret vand)
Andet: Placebo gel
Placebo gelpåføring efterfulgt af placeboopløsning (destilleret vand)
EKSPERIMENTEL: Placebo Gel + Glutaraldehyd (GPG)
Placebo gel + 5% glutaraldehyd vandig opløsning
Andet: Placebo gel + 5% glutaraldehyd vandig opløsning
Placebo gel efterfulgt af 5 % vandig glutaraldehydopløsning
EKSPERIMENTEL: Fosforsyre + glutaraldehyd (GAG)
37 % fosforsyre + glutaraldehyd vandig opløsning (GAG)
Andet: Fosforsyre 37% + Solução aquosa de glutaraldeído a 5%
37% phosphorsyrepåføring efterfulgt af 5% vandig glutaraldehydopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Evaluering af smerte (dentinfølsomhed) ved at påføre taktilt (udforskende sondetryk) og fordampende (luftblæsning) stimuli på blottet dentin. Følsomhed vil blive målt ved hjælp af Thomas Schiff-skalaen fra 0 til 3. Nul betyder fraværende dentinfølsomhed og tre betyder alvorlig dentinfølsomhed.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhedserfaringsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Et selvrapporteret spørgeskema blev anvendt af patienterne med det formål at indfange psykosociale oplevelser, tidligere behandling og en måned efter dets afslutning, med det formål at evaluere virkningen af ​​desensibiliserende behandling på sundhedsrelateret livskvalitet.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPara-006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner