Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av glutaraldehyd på dentinoverfølsomhet etter ikke-kirurgisk periodontal behandling

18. april 2020 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt av glutaraldehyd på dentinoverfølsomhet etter ikke-kirurgisk periodontal behandling: en trippelblind randomisert klinisk studie.

Denne randomiserte, placebokontrollerte, trippelblinde studien tar sikte på å evaluere effekten av glutaraldehyd assosiert eller ikke med 37 % fosforsyrekondisjonering på dentinoverfølsomhetsreduksjon etter ikke-kirurgisk periodontal behandling, og holdbarheten etter 15 og 30 dager. desensibiliserende behandling. Undersøk i tillegg effekten av disse behandlingene på helserelatert livskvalitet. Undersøkerne valgte ut pasienter som, etter skraping og høvling, presenterte minst 2 tenner som tilfredsstilte følgende inklusjonskriterier: tilstedeværelse av gingival resesjon uten eller med periodontal lomme opp til 5 mm sonderingsdybde, som ga smertefull følsomhetsrespons på taktil stimulus. og fordampende. Forsøkspersonene ble randomisert i 3 grupper: Placebo Group (GP) - Placebo Gel-påføring etterfulgt av Placebo-løsning (destillert vann); GPG-Placebo Gel påføring etterfulgt av påføring av 5 % vandig glutaraldehydløsning; GSG - Påføring av 37 % fosforsyre etterfulgt av 5 % vandig glutaraldehydløsning. Sensitiviteten til tannelementene ble evaluert ved smertestimuli (taktil og fordampende) ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS). Et spørreskjema ble brukt til pasienter med mål om å fange opp psykososiale opplevelser, før behandling og en måned etter fullføring, for å vurdere effekten av desensibiliserende behandling på helserelatert livskvalitet. Data vil bli samlet inn og passende statistiske tester vil bli brukt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • PA
      • Belém, PA, Brasil, 66075-110
        • Federal University of Pará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Tilstedeværelse av gingival resesjon uten eller med periodontal lomme opp til 5 mm sonderingsdybde, noe som ga smertefull følsomhetsrespons på taktile og fordampende stimuli.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer;
  • Pulpitis;
  • Carious lesjoner;
  • Tilstedeværelse av restaureringer i utvalgte tenner;
  • Sprukket emalje;
  • Ikke-kariøse cervikale lesjoner;
  • Bruk av medisiner med analgetika og/eller antiinflammatoriske midler;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Desensibiliserende behandling og periodontal behandling mottatt i løpet av tre måneder før studierekruttering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo Gel + Placebo Solution (destillert vann)
Påføring av placebo gel etterfulgt av påføring av placeboløsning (destillert vann)
EKSPERIMENTELL: Placebo Gel + Glutaraldehyd (GPG)
Placebo gel + 5 % glutaraldehyd vandig løsning
Placebo gel etterfulgt av 5 % vandig glutaraldehydløsning
EKSPERIMENTELL: Fosforsyre + glutaraldehyd (GAG)
37 % fosforsyre + glutaraldehyd vandig løsning (GAG)
Påføring av 37 % fosforsyre etterfulgt av 5 % vandig glutaraldehydløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentinfølsomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Evaluering av smerte (dentinfølsomhet) ved å påføre taktil (utforskende sondetrykk) og fordampende (lufteksplosjon) stimuli på eksponert dentin. Sensitiviteten vil bli målt ved hjelp av Thomas Schiff-skalaen fra 0 til 3. Null betyr fraværende dentinfølsomhet og tre betyr alvorlig dentinfølsomhet.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentin overfølsomhetserfaring spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Et selvrapportert spørreskjema ble brukt av pasientene med mål om å fange opp psykososiale erfaringer, tidligere behandling og en måned etter fullføringen, med sikte på å evaluere effekten av desensibiliserende behandling på helserelatert livskvalitet.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere